선택적 고관절 및 슬관절 인공관절 치환술 후 난원공 개존과 수술 후 섬망의 위험
2016년 9월 6일 업데이트: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
이 연구는 고관절 또는 무릎 교체 수술을 받을 예정인 환자를 대상으로 합니다.
그들은 PFO(Patent Foramen Ovale)를 찾기 위해 경흉부 심초음파 연구(심장 초음파)를 받게 됩니다.
PFO는 모든 사람이 가지고 태어나고 대부분의 경우 결국 성인이 되면 닫히는 마음의 구멍입니다.
그러나 모든 사람에게 항상 닫히는 것은 아닙니다.
조사관은 참가자를 PFO가 있는 그룹과 없는 그룹의 두 그룹으로 비교하고 수술 후 섬망의 차이를 찾습니다.
이것은 수술 후 섬망과 PFO의 존재 사이의 연관성을 찾는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
226
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6G 2V4
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 London Health Sciences Center(University Hospital 또는 Victoria Hospital)의 병원 중 한 곳에서 선택적 일차 고관절 또는 무릎 교체 수술을 받을 계획인 성인 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 일차 고관절 교체 수술 또는 무릎 교체 수술을 받을 계획
- 유창한 영어
제외 기준:
- 재치환 무릎 또는 고관절 치환술을 받을 계획
- 심장 수술 또는 인공 심장 판막의 병력
- 심방 중격을 포함하지 않는 다른 구조적 심장 이상 병력
- 치매, 뇌졸중 또는 지속적인 문제를 유발하는 이전 신경 외과의 병력을 포함하여 환자의 일상 생활에 영향을 미치는 기존 신경 학적 상태의 병력
- 조사자가 혼동 평가 방법 사용을 방해한다고 느끼는 심각한 시각적 문제
- 혼란 평가 방법 사용을 손상시키기 위해 조사관이 느끼는 심각한 청력 문제
- 주요 항우울제 또는 항정신병 약물 치료가 필요한 정신과적 문제의 병력
- 지난 1년간 심부정맥혈전증 또는 폐색전증의 병력
- 지난 3개월 동안 알려진 심방세동 병력
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기의 존재
- 지난 1년간 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PFO
PFO에 대해 양성인 병상 경흉부 심초음파(TTE) 기포 연구가 있는 피험자
|
PFO의 존재 또는 부재를 평가하기 위한 병상 경흉부 심초음파 기포 연구
|
|
제어
침대 옆 TTE 기포 연구가 PFO에 대해 음성인 피험자
|
PFO의 존재 또는 부재를 평가하기 위한 병상 경흉부 심초음파 기포 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 섬망 - 혼란 평가 방법(CAM)으로 측정 섬망에 대해 양성 점수
기간: 수술 후 첫 날부터 퇴원까지 또는 수술 후 최대 1주일까지 매일 CAM 평가
|
수술 후 첫 날부터 퇴원까지 또는 수술 후 최대 1주일까지 매일 CAM 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 수술 후 입원기간(예상 평균 4일)
|
수술 후 입원기간(예상 평균 4일)
|
|
주요 부작용(심장마비, 뇌졸중, 심부전, 혈전, 비정상적인 심장 박동, 기타 주요 합병증 및 사망 포함)
기간: 수술 후 퇴원까지의 기간(평균 4일 예상)
|
수술 후 퇴원까지의 기간(평균 4일 예상)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Bainbridge, MD, FRCPC, Western University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
섬망 상태에 대한 임상 시험
-
Bozok University모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)터키 (Türkiye)
TTE 거품 연구에 대한 임상 시험
-
Peking Union Medical College Hospital알려지지 않은
-
Tianjin Chest Hospital모병관상동맥 질환 | 안정형 협심증 | 주요 심장 부작용 | 침습적 관상동맥 조영술 | 트랜스 흉부 심장 초음파중국
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital아직 모집하지 않음대동맥 역류 | 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR)
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester완전한
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart Center완전한
-
NovaSignal Corp.완전한일시적 허혈 발작 | 특허 구멍 타원형 | 원인 불명의 색전성 뇌졸중 | 우에서 좌심방 션트미국