Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Patent Foramen Ovale és a posztoperatív delírium kockázata az elektív csípő- és térdízületi műtétek után

2016. szeptember 6. frissítette: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
Ebben a vizsgálatban olyan betegeket vonnak be, akiknél csípő- vagy térdprotézis műtétet terveznek. Transthoracic Echocardiogram vizsgálaton (a szív ultrahangján) vesznek részt, hogy keressenek egy Patent Foramen Ovale-t (PFO). A PFO egy lyuk a szívben, amellyel mindenki születik, és a legtöbb esetben felnőtt korára bezárul. Azonban nem mindig záródik be minden emberben. A kutatók két csoportban hasonlítják össze a résztvevőket - a PFO-val rendelkezőket és a nem rendelkezőket, és megvizsgálják a delírium különbségeit a posztoperatív tartózkodásuk során. Ez segít abban, hogy összefüggést keressünk a posztoperatív delírium és a PFO jelenléte között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

226

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációban olyan felnőtt betegek vesznek részt, akiket a Londoni Egészségtudományi Központ (Egyetemi Kórház vagy Victoria Kórház) valamelyik kórházában terveznek átesni egy elektív, elsődleges csípő- vagy térdprotézis műtéten.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezik egy elektív, elsődleges csípőprotézis műtéten vagy térdprotézis műtéten átesni
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós térd- vagy csípőprotézisre tervezik
  • Szívműtét vagy szívbillentyűprotézis anamnézisében
  • Egyéb szívszerkezeti rendellenességek anamnézisében, amelyek nem érintik a pitvari septumot
  • A kórelőzményben előforduló neurológiai állapot, amely befolyásolja a beteg mindennapi életét, beleértve a demenciát, a stroke-ot vagy a korábbi idegsebészeti beavatkozást, amely folyamatos problémákat okoz
  • A nyomozók által érzékelt jelentős vizuális problémák, amelyek rontják a zavartságértékelési módszer használatát
  • A nyomozók által érzékelt jelentős hallásproblémák, amelyek akadályozzák a zavartságértékelési módszer használatát
  • Jelentősebb antidepresszánsokkal vagy antipszichotikus gyógyszerekkel történő kezelést igénylő pszichiátriai problémák anamnézisében
  • Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia története az elmúlt évben
  • Ismert pitvarfibrilláció története az elmúlt 3 hónapban
  • Pacemaker vagy beültethető kardioverter-defibrillátor jelenléte
  • Átmeneti ischaemiás roham vagy szélütés története az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PFO
Alanyok, akiknél az ágy melletti transzthoracalis echokardiogram (TTE) buborékvizsgálat pozitív PFO-ra
Egyéb: TTE Bubble Study
Az ágy melletti transzthoracalis echocardiogram buborékvizsgálat a PFO jelenlétének vagy hiányának értékelésére
Ellenőrzés
Az ágy melletti TTE-buborékkal rendelkező alanyok negatív PFO-t vizsgáltak
Egyéb: TTE Bubble Study
Az ágy melletti transzthoracalis echocardiogram buborékvizsgálat a PFO jelenlétének vagy hiányának értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív delírium – Confusion Assessment Method (CAM) módszerrel mérve. A delírium pozitív pontszámai
Időkeret: Napi CAM-értékelés a műtét utáni 1. naptól a műtét utáni elbocsátásig vagy a műtét utáni 1 hétig
Napi CAM-értékelés a műtét utáni 1. naptól a műtét utáni elbocsátásig vagy a műtét utáni 1 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama (várható átlag 4 nap)
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama (várható átlag 4 nap)
Főbb nemkívánatos események (beleértve a szívrohamot, a stroke-ot, a szívelégtelenséget, a vérrögképződést, a szívritmuszavarokat, egyéb súlyos szövődményeket és a halált)
Időkeret: Posztoperatív időszak a kórházi elbocsátásig (átlagosan 4 nap)
Posztoperatív időszak a kórházi elbocsátásig (átlagosan 4 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Bainbridge, MD, FRCPC, Western University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 105952

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TTE Bubble Study

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel