Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое овальное окно и риск послеоперационного делирия после плановой эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов

6 сентября 2016 г. обновлено: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
В этом исследовании будут участвовать пациенты, которым планируется операция по замене тазобедренного или коленного сустава. Они пройдут исследование трансторакальной эхокардиограммы (УЗИ сердца), чтобы найти открытое овальное окно (PFO). PFO — это дыра в сердце, с которой рождается каждый, и в большинстве случаев она закрывается во взрослом возрасте. Однако он не всегда замыкается у всех людей. Исследователи будут сравнивать участников как две группы — с PFO и без, и искать различия в бреде в их послеоперационном пребывании. Это поможет нам найти связь между послеоперационным делирием и наличием открытого окна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

226

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6G 2V4
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать взрослых пациентов, которым планируется провести плановую первичную операцию по замене тазобедренного или коленного сустава в одной из больниц Лондонского центра медицинских наук (Университетская больница или больница Виктории).

Описание

Критерии включения:

  • Планируется пройти плановую первичную операцию по замене тазобедренного сустава или операцию по замене коленного сустава.
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Планируется пройти повторную замену коленного или тазобедренного сустава
  • История кардиохирургии или протезов сердечных клапанов
  • История других структурных аномалий сердца, не связанных с межпредсердной перегородкой
  • История ранее существовавшего неврологического состояния, которое влияет на повседневную жизнь пациента, включая историю слабоумия, инсульта или предыдущей нейрохирургии, вызывающей постоянные проблемы
  • Значительные проблемы со зрением, которые, по мнению исследователей, мешают использованию метода оценки спутанности сознания
  • Значительные проблемы со слухом, по мнению исследователей, препятствуют использованию метода оценки спутанности сознания.
  • История психических проблем, требующих лечения основными антидепрессантами или нейролептиками
  • История глубокого венозного тромбоза или легочной эмболии в прошлом году
  • История известной фибрилляции предсердий за последние 3 месяца
  • Наличие кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
  • Транзиторная ишемическая атака или инсульт в анамнезе за последний год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПФО
Субъекты с трансторакальной эхокардиограммой (ТТЭ) у постели больного с положительным результатом на PFO
Другой: Исследование пузыря TTE
Исследование пузыря трансторакальной эхокардиограммы у постели больного для оценки наличия или отсутствия PFO
Контроль
Субъекты с прикроватным пузырем TTE дают отрицательный результат на PFO.
Другой: Исследование пузыря TTE
Исследование пузыря трансторакальной эхокардиограммы у постели больного для оценки наличия или отсутствия PFO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационный делирий, измеренный с помощью метода оценки спутанности сознания (CAM). Положительные баллы на делирий.
Временное ограничение: Ежедневная оценка CAM, начиная с послеоперационного дня № 1 после операции до выписки или до 1 недели после операции
Ежедневная оценка CAM, начиная с послеоперационного дня № 1 после операции до выписки или до 1 недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре после операции (ожидаемое среднее значение 4 дня)
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре после операции (ожидаемое среднее значение 4 дня)
Серьезные нежелательные явления (включая сердечный приступ, инсульт, сердечную недостаточность, образование тромбов, нарушение сердечного ритма, другие серьезные осложнения и смерть)
Временное ограничение: Послеоперационный период до выписки из стационара (ожидаемое среднее 4 дня)
Послеоперационный период до выписки из стационара (ожидаемое среднее 4 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Bainbridge, MD, FRCPC, Western University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 105952

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследование пузыря TTE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться