選択的股関節および膝関節形成術手術後の卵円孔開存と術後せん妄のリスク
2016年9月6日 更新者：Daniel Bainbridge、Lawson Health Research Institute
この研究には、股関節または膝関節置換術を受ける予定の患者が含まれます。
彼らは経胸壁心エコー検査（心臓の超音波検査）を受けて卵円孔開存（PFO）を探します。
PFO は、誰もが生まれつき持つ心臓の穴であり、ほとんどの場合、成人期までに最終的に閉じます。
ただし、必ずしもすべての人に当てはまるわけではありません。
治験責任医師は、参加者を 2 つのグループ (PFO のあるグループとないグループ) として比較し、術後滞在中のせん妄の違いを探します。
これは、術後のせん妄と PFO の存在との関連を探すのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
226
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6G 2V4
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、ロンドン健康科学センターの病院の1つ（大学病院またはビクトリア病院）で選択的、一次股関節または膝関節置換手術を受ける予定の成人患者が含まれます。
説明
包含基準:
- -選択的な一次股関節置換手術または膝置換手術を受ける予定
- 英語が上手
除外基準:
- 修正膝または股関節置換術を受ける予定
- -心臓手術または人工心臓弁の病歴
- 心房中隔を含まない他の構造的心臓異常の病歴
- -患者の日常生活に影響を与える既存の神経学的状態の病歴。これには、進行中の問題を引き起こす認知症、脳卒中、または以前の脳神経外科の病歴が含まれます
- 調査者が混乱評価法の使用を損なう重大な視覚的問題を感じる
- 研究者が混乱評価法の使用を損なうと感じた重大な聴覚障害
- -主要な抗うつ薬または抗精神病薬による治療を必要とする精神医学的問題の病歴
- 過去1年間の深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴
- -過去3か月間の既知の心房細動の病歴
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器の存在
- -過去1年以内の一過性脳虚血発作または脳卒中の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PFO
-ベッドサイドの経胸壁心エコー図（TTE）バブル研究でPFOが陽性の被験者
|
PFOの有無を評価するためのベッドサイドでの経胸壁心エコー検査
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コントロール
-ベッドサイドのTTEバブル研究でPFOが陰性の被験者
|
PFOの有無を評価するためのベッドサイドでの経胸壁心エコー検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後のせん妄 - 混乱評価法 (CAM) によって測定 せん妄陽性のスコア
時間枠：術後1日目から退院まで、または術後1週間までの毎日のCAM評価
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術後1日目から退院まで、または術後1週間までの毎日のCAM評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間
時間枠：手術後の入院日数（平均4日）
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手術後の入院日数（平均4日）
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主な有害事象（心臓発作、脳卒中、心不全、血栓、不整脈、その他の主な合併症、死亡など）
時間枠：術後退院までの期間（平均4日間の見込み）
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術後退院までの期間（平均4日間の見込み）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Bainbridge, MD, FRCPC、Western University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月6日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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