Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patent Foramen Ovale och risken för postoperativt delirium efter elektiva höft- och knäprotesoperationer

6 september 2016 uppdaterad av: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
Denna studie kommer att involvera patienter som är planerade att genomgå höft- eller knäprotesoperationer. De kommer att genomgå en transthorax ekokardiogramstudie (ett ultraljud av hjärtat) för att leta efter en Patent Foramen Ovale (PFO). En PFO är ett hål i hjärtat som alla föds med och som i de flesta fall slutligen stänger till i vuxen ålder. Det stänger dock inte alltid hos alla människor. Utredarna kommer att jämföra deltagarna som två grupper - de med PFO och de utan, och leta efter skillnader i delirium i deras postoperativa vistelse. Detta kommer att hjälpa oss att leta efter ett samband mellan postoperativt delirium och närvaron av en PFO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

226

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att involvera vuxna patienter som är planerade att genomgå en elektiv primär höft- eller knäprotesoperation på ett av sjukhusen i London Health Sciences Centre (University Hospital eller Victoria Hospital).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerade att genomgå en elektiv, primär höftprotesoperation eller knäprotesoperation
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Planerade att genomgå en revidering av knä- eller höftledsplastik
  • Historik av hjärtkirurgi eller hjärtklaffproteser
  • Historik om andra strukturella hjärtavvikelser, som inte involverar förmaksskiljeväggen
  • Historik med tidigare neurologiskt tillstånd som påverkar patientens dagliga liv, inklusive en historia av demens, stroke eller tidigare neurokirurgi som orsakar pågående problem
  • Betydande synproblem som utredarna upplever för att försämra användningen av förvirringsbedömningsmetoden
  • Betydande hörselproblem upplevs av utredarna för att försämra användningen av förvirringsbedömningsmetoden
  • Historik med psykiatriska problem som kräver behandling med stora antidepressiva läkemedel eller antipsykotiska läkemedel
  • Historik om en djup ventrombos eller lungemboli under det senaste året
  • Historik med känt förmaksflimmer under de senaste 3 månaderna
  • Närvaro av en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Historik av övergående ischemisk attack eller stroke under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PFO
Försökspersoner med en bubbelstudie med transthoracic echokardiogram (TTE) vid sängen positiv för en PFO
Övrig: TTE Bubble Study
Bubblastudie med transthorax ekokardiogram vid sängkanten för att bedöma närvaron eller frånvaron av en PFO
Kontrollera
Försökspersoner med en TTE-bubblastudie vid sängkanten negativ för en PFO
Övrig: TTE Bubble Study
Bubblastudie med transthorax ekokardiogram vid sängkanten för att bedöma närvaron eller frånvaron av en PFO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativt delirium - mätt med Confusion Assessment Method (CAM) Poäng positivt för delirium
Tidsram: Daglig CAM-bedömning med start postoperativ dag #1 efter operationen fram till utskrivning eller upp till 1 vecka postoperativt
Daglig CAM-bedömning med start postoperativ dag #1 efter operationen fram till utskrivning eller upp till 1 vecka postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Postoperativ längd på sjukhusvistelse efter operation (förväntat medelvärde på 4 dagar)
Postoperativ längd på sjukhusvistelse efter operation (förväntat medelvärde på 4 dagar)
Större biverkningar (inklusive hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, blodproppar, onormal hjärtrytm, andra allvarliga komplikationer och dödsfall)
Tidsram: Postoperativ period tills sjukhusutskrivning (förväntat medelvärde på 4 dagar)
Postoperativ period tills sjukhusutskrivning (förväntat medelvärde på 4 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Bainbridge, MD, FRCPC, Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 105952

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på TTE Bubble Study

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera