氯胺酮治疗抑郁症的试验
2023年3月28日 更新者：Colleen Loo、The University of New South Wales
难治性抑郁症患者的氯胺酮治疗：一项随机、双盲、安慰剂对照试验：试点阶段
本研究是一项随机对照试验，旨在调查氯胺酮作为一种潜在的抑郁症治疗方法的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
个人将有资格在以下基础上注册：
- 重度抑郁症至少持续三个月
- 对至少 2 种足够的抗抑郁药反应不足
- MADRS ≥ 20
患者将被排除在外：
- 精神病史
- 双相情感障碍史
- 任何不稳定的医疗或神经系统疾病
- 除了 MDD 之外的任何 Axis I 障碍被判断为主要存在的问题
- 计划对精神药物进行重大改变
- 显着的自杀风险
- 计划或可能使用 ECT
- 未满 16 岁，或未经父母同意的 16-17 岁
- 过去 6 个月的药物滥用或依赖
- 任何滥用氯胺酮或苯环利定的历史
- 使用氯胺酮的禁忌症
- 计划使用氯胺酮
- 未采取可靠避孕措施的育龄妇女
- 可能不依从试验治疗
- 治疗临床医生判断可能影响参与者完成试验能力的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Colleen K Loo, MBBS, MD、University of New South Wales
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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