Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba ketaminy w leczeniu depresji

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Colleen Loo, The University of New South Wales

Terapia ketaminą wśród pacjentów z depresją oporną na leczenie: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie: faza pilotażowa

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, badającym bezpieczeństwo i skuteczność podawania ketaminy jako potencjalnego leczenia depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

O przyjęcie na studia będą mogły ubiegać się osoby, które:

  • duże zaburzenie depresyjne trwające co najmniej trzy miesiące
  • niewystarczająca odpowiedź na co najmniej 2 odpowiednie leki przeciwdepresyjne
  • MADR ≥ 20

Pacjenci będą wykluczani na podstawie:

  • Historia psychozy
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Jakikolwiek niestabilny stan medyczny lub neurologiczny
  • Każde zaburzenie osi I inne niż MDD uznane za główny problem
  • Planowane duże zmiany w lekach psychotropowych
  • Duże ryzyko samobójstwa
  • Planowane lub prawdopodobne użycie EW
  • Wiek poniżej 16 lat lub 16-17 lat bez zgody rodziców
  • Nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakakolwiek historia nadużywania ketaminy lub fencyklidyny
  • Przeciwwskazania do stosowania ketaminy
  • Planowane użycie ketaminy
  • Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji
  • Prawdopodobna niezgodność z leczeniem próbnym
  • Inny stan uznany przez lekarza prowadzącego za prawdopodobnie wpływający na zdolność uczestnika do ukończenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię zabiegowe
Ketamina
Lek: Ketamina
Komparator placebo: Ramię placebo
Placebo
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery Asberg dla depresji (MADRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Współpracownicy

University of Sydney

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen K Loo, MBBS, MD, University of New South Wales

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC 15009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj