Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinikoe masennuksen hoitoon

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Colleen Loo, The University of New South Wales

Ketamiinihoito potilailla, joilla on hoitokestävä masennus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe: pilottivaihe

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ketamiinin antamisen turvallisuutta ja tehoa mahdollisena masennuksen hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Yksityishenkilöt ovat oikeutettuja ilmoittautumaan seuraavilla perusteilla:

  • vakavaa masennusta vähintään kolmen kuukauden ajan
  • riittämätön vaste vähintään kahdelle riittävälle masennuslääkkeelle
  • MADRS ≥ 20

Potilaat suljetaan pois seuraavista syistä:

  • Psykoosin historia
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
  • Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tai neurologinen tila
  • Mikä tahansa muu akselin I häiriö kuin MDD katsottiin ensisijaiseksi ongelmaksi
  • Suunniteltu suuria muutoksia psykotrooppisiin lääkkeisiin
  • Merkittävä itsemurhariski
  • ECT:n suunniteltu tai todennäköinen käyttö
  • Ikä alle 16 vuotta tai 16-17 vuotta ilman vanhempien lupaa
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus edellisten 6 kuukauden aikana
  • Kaikki ketamiinin tai fensyklidiinin väärinkäytön historia
  • Vasta-aihe ketamiinin käytölle
  • Suunniteltu ketamiinin käyttö
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä
  • Todennäköinen koehoidon noudattamatta jättäminen
  • Muu sairaus, jonka hoitava kliinikko arvioi todennäköisesti vaikuttavan osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitovarsi
Ketamiini
Lääke: Ketamiini
Placebo Comparator: Placebo käsi
Plasebo
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of New South Wales

Yhteistyökumppanit

University of Sydney

Tutkijat

  • Päätutkija: Colleen K Loo, MBBS, MD, University of New South Wales

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC 15009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa