Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание кетамина для лечения депрессии

28 марта 2023 г. обновлено: Colleen Loo, The University of New South Wales

Кетаминовая терапия у пациентов с резистентной к терапии депрессией: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование: пилотная фаза

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором исследуется безопасность и эффективность приема кетамина в качестве потенциального средства для лечения депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Физические лица могут быть зачислены на основании:

  • большое депрессивное расстройство продолжительностью не менее трех месяцев
  • неадекватная реакция как минимум на 2 адекватных антидепрессанта
  • МАДРС ≥ 20

Пациенты будут исключены на основании:

  • История психоза
  • История биполярного расстройства
  • Любое нестабильное медицинское или неврологическое состояние
  • Любое расстройство Оси I, кроме БДР, расценивается как основная проблема
  • Запланированные серьезные изменения в психотропных препаратах
  • Значительный риск самоубийства
  • Планируемое или вероятное использование ЭСТ
  • Возраст до 16 лет или 16-17 лет без согласия родителей
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в предыдущие 6 месяцев
  • Любое злоупотребление кетамином или фенциклидином в анамнезе
  • Противопоказания к применению кетамина
  • Планируемое использование кетамина
  • Женщины детородного возраста, не принимающие надежные средства контрацепции
  • Вероятное несоблюдение режима пробного лечения
  • Другое состояние, которое, по оценке лечащего врача, может повлиять на способность участника завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечебная рука
Кетамин
Лекарство: Кетамин
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of New South Wales

Соавторы

University of Sydney

Следователи

  • Главный следователь: Colleen K Loo, MBBS, MD, University of New South Wales

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC 15009

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться