Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketaminforsøk for behandling av depresjon

28. mars 2023 oppdatert av: Colleen Loo, The University of New South Wales

Ketaminterapi blant pasienter med behandlingsresistent depresjon: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie: pilotfase

Denne studien er en randomisert kontrollert studie, som undersøker sikkerheten og effekten av administrering av ketamin som en potensiell behandling for depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Enkeltpersoner vil være kvalifisert for påmelding på grunnlag av:

  • alvorlig depressiv lidelse i minst tre måneders varighet
  • en utilstrekkelig respons på minst 2 tilstrekkelige antidepressiva
  • MADRS ≥ 20

Pasienter vil bli ekskludert på grunnlag av:

  • Historie om psykose
  • Historie med bipolar lidelse
  • Enhver ustabil medisinsk eller nevrologisk tilstand
  • Enhver akse I-forstyrrelse bortsett fra MDD anses å være primært presenterende problem
  • Planlagt store endringer i psykofarmaka
  • Betydelig risiko for selvmord
  • Planlagt eller sannsynlig bruk av ECT
  • Alder under 16 år, eller 16-17 år uten samtykke fra foreldrene
  • Rusmisbruk eller avhengighet de siste 6 månedene
  • Enhver historie med misbruk av ketamin eller fencyklidin
  • Kontraindikasjon for bruk av ketamin
  • Planlagt bruk av ketamin
  • Kvinner i fertil alder bruker ikke pålitelig prevensjon
  • Sannsynlig manglende overholdelse av prøvebehandling
  • Annen tilstand som vurderes av den behandlende klinikeren som sannsynlig å påvirke deltakerens evne til å fullføre forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsarm
Ketamin
Legemiddel: Ketamin
Placebo komparator: Placebo arm
Placebo
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbeidspartnere

University of Sydney

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen K Loo, MBBS, MD, University of New South Wales

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREC 15009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere