Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketaminförsök för behandling av depression

28 mars 2023 uppdaterad av: Colleen Loo, The University of New South Wales

Ketaminterapi bland patienter med behandlingsresistent depression: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie: pilotfas

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, som undersöker säkerheten och effekten av administrering av ketamin som en potentiell behandling av depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Individer kommer att vara berättigade till registrering på grundval av:

  • allvarlig depressiv sjukdom under minst tre månaders varaktighet
  • ett otillräckligt svar på minst 2 adekvata antidepressiva medel
  • MADRS ≥ 20

Patienter kommer att uteslutas på grundval av:

  • Historia om psykos
  • Historia av bipolär sjukdom
  • Alla instabila medicinska eller neurologiska tillstånd
  • Alla andra axel I-störningar än MDD bedöms vara det primära problemet
  • Planerade stora förändringar av psykofarmaka
  • Betydande risk för självmord
  • Planerad eller trolig användning av ECT
  • Ålder under 16 år, eller 16-17 år utan föräldrarnas medgivande
  • Missbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna
  • Någon historia av missbruk av ketamin eller fencyklidin
  • Kontraindikation för användning av ketamin
  • Planerad användning av ketamin
  • Kvinnor i fertil ålder som inte tar tillförlitliga preventivmedel
  • Sannolikt bristande efterlevnad av försöksbehandling
  • Annat tillstånd som bedöms av den behandlande läkaren som sannolikt påverkar deltagarens förmåga att slutföra prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsarm
Ketamin
Läkemedel: Ketamin
Placebo-jämförare: Placebo arm
Placebo
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbetspartners

University of Sydney

Utredare

  • Huvudutredare: Colleen K Loo, MBBS, MD, University of New South Wales

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREC 15009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera