우울증 치료를 위한 케타민 시험
2023년 3월 28일 업데이트: Colleen Loo, The University of New South Wales
치료 저항성 우울증 환자의 케타민 요법: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험: 파일럿 단계
이 연구는 우울증에 대한 잠재적 치료제로서 케타민 투여의 안전성과 효능을 조사하는 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
개인은 다음을 기준으로 등록할 수 있습니다.
- 최소 3개월 동안 지속되는 주요 우울 장애
- 적어도 2개의 적절한 항우울제에 대한 부적절한 반응
- MADRS ≥ 20
환자는 다음을 기준으로 제외됩니다.
- 정신병의 역사
- 양극성 장애의 역사
- 불안정한 의학적 또는 신경학적 상태
- 주요 제시 문제로 판단되는 MDD 이외의 모든 Axis I 장애
- 향정신성 약물에 계획된 주요 변경 사항
- 심각한 자살 위험
- ECT의 계획된 또는 가능한 사용
- 16세 미만 또는 부모 동의가 없는 16-17세
- 지난 6개월 동안 약물 남용 또는 의존
- 케타민 또는 펜시클리딘의 남용 이력
- 케타민 사용에 대한 금기
- 케타민의 계획된 사용
- 신뢰할 수 있는 피임을 하지 않는 가임 여성
- 임상시험 불응 가능성
- 참가자가 시험을 완료할 수 있는 능력에 영향을 줄 가능성이 있다고 치료 임상의가 판단하는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen K Loo, MBBS, MD, University of New South Wales
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREC 15009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV
-
Universidad Autonoma de Nuevo Leon완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로