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Teste de cetamina para o tratamento da depressão

28 de março de 2023 atualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales

Terapia com cetamina entre pacientes com depressão resistente ao tratamento: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo: fase piloto

Este estudo é um ensaio controlado randomizado, investigando a segurança e a eficácia da administração de cetamina como um tratamento potencial para a depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

As pessoas físicas serão elegíveis para inscrição com base em:

  • transtorno depressivo maior por pelo menos três meses de duração
  • uma resposta inadequada a pelo menos 2 antidepressivos adequados
  • MADRS ≥ 20

Os pacientes serão excluídos com base em:

  • História de psicose
  • Histórico de transtorno bipolar
  • Qualquer condição médica ou neurológica instável
  • Qualquer transtorno do Eixo I, exceto TDM, considerado problema primário de apresentação
  • Mudanças importantes planejadas para medicamentos psicotrópicos
  • Risco significativo de suicídio
  • Uso planejado ou provável de ECT
  • Idade inferior a 16 anos, ou 16-17 anos sem o consentimento dos pais
  • Abuso ou dependência de substâncias nos últimos 6 meses
  • Qualquer história de abuso de cetamina ou fenciclidina
  • Contra-indicação ao uso de cetamina
  • Uso planejado de cetamina
  • Mulheres com potencial para engravidar que não tomam métodos contraceptivos confiáveis
  • Provável não adesão ao tratamento experimental
  • Outra condição julgada pelo médico assistente como provável de impactar a capacidade do participante de concluir o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de tratamento
Cetamina
Medicamento: Cetamina
Comparador de Placebo: Braço placebo
Placebo
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de depressão de Montgomery Asberg para depressão (MADRS)
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of New South Wales

Colaboradores

University of Sydney

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen K Loo, MBBS, MD, University of New South Wales

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HREC 15009

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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