Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketaminforsøg til behandling af depression

28. marts 2023 opdateret af: Colleen Loo, The University of New South Wales

Ketaminterapi blandt patienter med behandlingsresistent depression: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg: pilotfase

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger sikkerheden og effektiviteten af ​​administration af ketamin som en potentiel behandling af depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Enkeltpersoner vil være berettiget til tilmelding på grundlag af:

  • svær depressiv lidelse i mindst tre måneders varighed
  • en utilstrækkelig respons på mindst 2 passende antidepressiva
  • MADRS ≥ 20

Patienter vil blive ekskluderet på grundlag af:

  • Psykosehistorie
  • Historie om bipolar lidelse
  • Enhver ustabil medicinsk eller neurologisk tilstand
  • Enhver anden akse I lidelse end MDD vurderes til at være primært præsenterende problem
  • Planlagt større ændringer af psykofarmaka
  • Betydelig risiko for selvmord
  • Planlagt eller sandsynlig brug af ECT
  • Alder under 16 år, eller 16-17 år uden forældres samtykke
  • Stofmisbrug eller afhængighed i de foregående 6 måneder
  • Enhver historie med misbrug af ketamin eller phencyclidin
  • Kontraindikation til brugen af ​​ketamin
  • Planlagt brug af ketamin
  • Kvinder i den fødedygtige alder tager ikke pålidelig prævention
  • Sandsynligvis manglende overholdelse af forsøgsbehandling
  • Anden tilstand vurderet af den behandlende kliniker som sandsynligt at påvirke deltagerens evne til at fuldføre forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsarm
Ketamin
Medicin: Ketamin
Placebo komparator: Placebo arm
Placebo
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbejdspartnere

University of Sydney

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen K Loo, MBBS, MD, University of New South Wales

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC 15009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unipolar depression

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner