うつ病治療のためのケタミン試験
2023年3月28日 更新者：Colleen Loo、The University of New South Wales
治療抵抗性うつ病患者におけるケタミン療法：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験：パイロット段階
この研究は、うつ病の潜在的な治療法としてのケタミン投与の安全性と有効性を調査するランダム化比較試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
個人は、以下に基づいて登録の資格があります。
- 少なくとも3か月の期間の大うつ病性障害
- 少なくとも2つの適切な抗うつ薬に対する不十分な反応
- MADRS≧20
患者は以下に基づいて除外されます。
- 精神病の病歴
- 双極性障害の病歴
- 不安定な病状または神経学的状態
- -MDD以外の軸I障害は、主要な提示の問題であると判断されました
- 向精神薬の大幅な変更予定
- 自殺の重大なリスク
- ECTの計画的または可能性のある使用
- 16 歳未満、または保護者の同意がない 16 ～ 17 歳
- -過去6か月間の薬物乱用または依存
- -ケタミンまたはフェンシクリジンの乱用歴
- ケタミンの使用に対する禁忌
- ケタミンの計画的使用
- 確実な避妊をしていない妊娠の可能性のある女性
- 試験的治療を遵守しない可能性が高い
- -治療する臨床医が参加者の試験を完了する能力に影響を与える可能性が高いと判断したその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Colleen K Loo, MBBS, MD、University of New South Wales
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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