Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine-proef voor de behandeling van depressie

28 maart 2023 bijgewerkt door: Colleen Loo, The University of New South Wales

Ketamine-therapie bij patiënten met therapieresistente depressie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie: pilotfase

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarin de veiligheid en werkzaamheid van toediening van ketamine als mogelijke behandeling voor depressie wordt onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Brain & Mind Research Institute (BMRI), University of Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Individuen komen in aanmerking voor inschrijving op basis van:

  • depressieve stoornis gedurende ten minste drie maanden
  • een ontoereikende respons op ten minste 2 adequate antidepressiva
  • MADRS ≥ 20

Patiënten worden uitgesloten op basis van:

  • Geschiedenis van psychose
  • Geschiedenis van een bipolaire stoornis
  • Elke onstabiele medische of neurologische aandoening
  • Elke andere As I-stoornis dan MDD wordt beschouwd als primair presenterend probleem
  • Geplande grote wijzigingen in psychotrope medicatie
  • Aanzienlijk risico op zelfmoord
  • Gepland of waarschijnlijk gebruik van ECT
  • Leeftijd onder de 16 jaar, of 16-17 jaar zonder toestemming van de ouders
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
  • Elke geschiedenis van misbruik van ketamine of fencyclidine
  • Contra-indicatie voor het gebruik van ketamine
  • Gepland gebruik van ketamine
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptie gebruiken
  • Waarschijnlijk niet-naleving van proefbehandeling
  • Andere aandoening die door de behandelend arts wordt beoordeeld als waarschijnlijk van invloed op het vermogen van de deelnemer om het onderzoek te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelingsarm
Ketamine
Geneesmiddel: Ketamine
Placebo-vergelijker: Placebo-arm
Placebo
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Montgomery Asberg Depressie Beoordelingsschaal voor Depressie (MADRS)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Medewerkers

University of Sydney

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colleen K Loo, MBBS, MD, University of New South Wales

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREC 15009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren