细菌传播动力学研究 (BTS)
2019年9月10日 更新者：University of Oxford
新生儿重症监护病房的细菌传播监测：传播动力学和耐药模式
多重抗生素耐药细菌的感染是全球住院新生儿可预防的发病率和死亡率的主要原因。
在东南亚，抗生素耐药性是一个主要问题，革兰氏阴性菌占此类感染的大部分。
最常见的病原体是不动杆菌属、铜绿假单胞菌、肠杆菌属、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌。
这些病原体的绝大多数感染代表无症状携带，尽管在没有对无症状携带进行常规筛查的情况下，缺乏对患病率、患者之间的传播率和从社区输入率的可靠估计。
此外，目前对不同抗生素选择此类耐药生物的程度和方式的了解还很初步。
研究概览
详细说明
目标：量化耐药革兰氏阴性病原体在新生儿重症监护病房入院时和随后住院期间的流行率。 量化关键生物体在患者之间的传播率，以描述患者使用抗生素如何影响此类生物体的病房动态。
方法：将包括所有在一年内被父母/监护人知情同意的婴儿。 除了纳入患者的常规人口统计和临床数据外，还将记录病房内抗生素使用的完整患者水平数据。 耐药革兰氏阴性菌的携带将通过直肠拭子、气管抽吸物（对于通气患者）和入院时以及每周两次采集的粪便样本来确定。 将培养耐抗生素的革兰氏阴性菌并确定它们的耐药模式。 还将对选定的环境表面进行采样，以检测此类生物的污染。 对于最重要的生物体（不动杆菌属。 和克雷伯氏菌属）全基因组测序将与贝叶斯数据增强技术结合使用，以确定传播途径以及抗生素使用对医院病房内此类生物的传播和持久性的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bangkok
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Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1个月以下的新生儿
描述
纳入标准：
- 所有新生儿均入住 QSNICH NICU
- 父母/法定监护人书面知情同意
排除标准：
• 本研究没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新生儿入住 QSNICH NICU
所有在 2015 年 3 月至 2016 年 3 月的一年期间内入住 QSNICH NICU 的新生儿符合纳入和排除标准将被纳入研究。
重新入院的新生儿将有资格再次参加研究。
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作为实践标准，将定期收集常规标本。 自首次入住新生儿重症监护病房以来，每周收集两次直肠拭子和粪便标本，直至从新生儿重症监护病房出院。 如果参与者被插管/通气，将收集咽拭子。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 NICU 病房入院期间被每种预期病原体感染的新生儿数量。
大体时间：在 NICU 单元入院期间
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在 NICU 单元入院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ben Cooper, Dr.、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月10日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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