Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriële transmissiedynamiekstudie (BTS)

10 september 2019 bijgewerkt door: University of Oxford

Surveillance van bacteriële transmissie op de neonatale intensive care: transmissiedynamiek en patronen van resistentie tegen geneesmiddelen

Infecties met meervoudig antibioticaresistente bacteriën vormen wereldwijd een belangrijke oorzaak van vermijdbare morbiditeit en mortaliteit bij pasgeborenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. In Zuidoost-Azië, waar antibioticaresistentie een groot probleem is, zijn gramnegatieve bacteriën verantwoordelijk voor de meerderheid van dergelijke infecties. De meest voorkomende ziekteverwekkers zijn Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Escherichia coli en Klebsiella pneumonia. De overgrote meerderheid van de infecties met deze ziekteverwekkers vertegenwoordigt asymptomatisch dragerschap, hoewel bij gebrek aan routinematige screening op asymptomatisch dragerschap betrouwbare schattingen van de prevalentie, de mate van overdracht tussen patiënten en de mate van import uit de gemeenschap ontbreken. Bovendien is het huidige begrip van de mate waarin en de manier waarop verschillende antibiotica werken om dergelijke resistente organismen te selecteren rudimentair.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: het kwantificeren van de prevalentie van geneesmiddelresistente gramnegatieve pathogenen bij opname op een neonatale intensive care-afdeling en tijdens de daaropvolgende dagen van ziekenhuisopname. Het kwantificeren van overdrachtssnelheden van patiënt op patiënt voor sleutelorganismen, om te karakteriseren hoe het gebruik van antibiotica door patiënten van invloed is op de dynamiek op afdelingsniveau van dergelijke organismen.

Methoden: Alle baby's die gedurende een jaar op de afdeling zijn opgenomen en waarvoor de ouder/voogd geïnformeerde toestemming heeft gegeven, worden geïncludeerd. Naast routinematige demografische en klinische gegevens voor geïncludeerde patiënten, zullen ook volledige gegevens op patiëntniveau over antibioticagebruik binnen de afdeling worden geregistreerd. Dragerschap van resistente Gram-negatieve organismen zal worden bepaald door middel van rectale uitstrijkjes, tracheale aspiraten (voor beademde patiënten) en ontlastingsmonsters genomen bij opname en met tussenpozen van twee keer per week. Antibiotica-resistente Gram-negatieve bacteriën zullen worden gekweekt en hun resistente patronen worden bepaald. Geselecteerde omgevingsoppervlakken zullen ook worden bemonsterd om besmetting met dergelijke organismen op te sporen. Voor de belangrijkste organismen (Acinetobacter spp. en Klebsiella spp.) zal sequentiebepaling van het hele genoom worden gebruikt in combinatie met Bayesiaanse technieken voor gegevensaugmentatie om transmissieroutes en de impact van antibioticagebruik op de overdracht en persistentie van dergelijke organismen binnen de ziekenhuisafdeling te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten tot een maand oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle pasgeborenen opgenomen in QSNICH NICU
  • Ouder/wettelijke voogd geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Er zijn geen uitsluitingscriteria voor deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neonaten opgenomen in QSNICH NICU
Alle pasgeborenen die zijn opgenomen in de QSNICH NICU gedurende een periode van een jaar van maart 2015 tot maart 2016 en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Opnieuw opgenomen pasgeborenen komen in aanmerking om opnieuw in het onderzoek te worden opgenomen.
Ander: Longitudinaal toezichtonderzoek

Regelmatige monsters zullen routinematig worden verzameld als standaardpraktijk.

Vanaf de eerste opname op de NICU tot aan het ontslag uit de NICU wordt twee keer per week een rectaal uitstrijkje en ontlasting afgenomen.

Als de deelnemer wordt geïntubeerd/beademd, wordt een keeluitstrijkje afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal pasgeborenen dat tijdens opname in de NICU-eenheid een infectie heeft opgelopen van elke verwachte ziekteverwekker.
Tijdsspanne: Tijdens opname op de NICU-afdeling
Tijdens opname op de NICU-afdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Queen Sirikit National Institute of Child Health
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ben Cooper, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MODEL1402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longitudinaal toezichtonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren