Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakteriell overføringsdynamikkstudie (BTS)

10. september 2019 oppdatert av: University of Oxford

Bakteriell overføringsovervåking i neonatal intensivavdeling: overføringsdynamikk og medikamentresistensmønstre

Infeksjoner med multiple antibiotikaresistente bakterier representerer en viktig årsak til forebyggbar sykelighet og dødelighet blant innlagte nyfødte over hele verden. I Sørøst-Asia, hvor antibiotikaresistens er et stort problem, står gramnegative bakterier for flertallet av slike infeksjoner. De vanligste patogenene er Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Escherichia coli og Klebsiella pneumoni. Det store flertallet av infeksjoner med disse patogenene representerer asymptomatisk transport, men i fravær av rutinemessig screening for asymptomatisk transport mangler pålitelige estimater av prevalensen, overføringsrater mellom pasienter og importrater fra samfunnet. Dessuten er nåværende forståelse av graden og måten forskjellige antibiotika virker for å selektere for slike resistente organismer rudimentær.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å kvantifisere forekomsten av medikamentresistente gramnegative patogener ved innleggelse på en neonatal intensivavdeling og under påfølgende dager med sykehusopphold. Å kvantifisere hastigheter på pasient-til-pasient-overføring for nøkkelorganismer, for å karakterisere hvordan pasientens antibiotikabruk påvirker dynamikken til slike organismer på avdelingsnivå.

Metoder: Alle spedbarn innlagt på enheten over en periode på ett år som forelder/foresatte gir informert samtykke til vil bli inkludert. I tillegg til rutinemessige demografiske og kliniske data for inkluderte pasienter, vil også fullstendige data på pasientnivå om antibiotikabruk innenfor avdelingen bli registrert. Transport av resistente gramnegative organismer vil bli bestemt gjennom rektale vattpinner, luftrørsaspirater (for ventilerte pasienter) og avføringsprøver tatt ved innleggelse og med intervaller to ganger i uken. Antibiotika-resistente gramnegative bakterier vil bli dyrket og deres resistente mønstre bestemt. Det vil også tas prøver av utvalgte miljøoverflater for å oppdage forurensning med slike organismer. For de viktigste organismene (Acinetobacter spp. og Klebsiella spp.) Helgenomsekvensering vil bli brukt i forbindelse med Bayesianske dataforsterkningsteknikker for å bestemme overføringsveier og virkningen av antibiotikabruk på overføring og persistens av slike organismer innenfor sykehusavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte opptil en måned gamle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nyfødte innlagt på QSNICH NICU
  • Foreldre/verge gir skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyfødte innlagt på QSNICH NICU
Alle nyfødte innlagt på QSNICH NICU over en periode på ett år fra mars 2015 til mars 2016 som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli registrert i studien. Gjeninnlagte nyfødte vil være kvalifisert for å bli registrert på nytt i studien.
Annen: Longitudinell overvåkingsstudie

Vanlige prøver vil rutinemessig bli samlet inn som standard praksis.

En rektal vattpinne og avføringsprøve vil bli tatt to ganger i uken siden første innleggelse på NICU til utskrivning fra NICU.

Hvis deltakeren er intuberet/ventilert, vil en strupeprøve bli samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall nyfødte som fikk infeksjon fra hver forventede patogen under innleggelse i NICU-avdelingen.
Tidsramme: Under innleggelse i NICU enhet
Under innleggelse i NICU enhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Samarbeidspartnere

Queen Sirikit National Institute of Child Health
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ben Cooper, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MODEL1402

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakteriell overføringsovervåking

  • University of Iowa
    Kenall Manufacturing
    Tilbaketrukket
    Virkningen av bakteriedrepende lys
    Bakteriell overføring | S.Aureus Transmission | Operasjonsromseksponering for S. Aureus | 90-dagers postoperative kirurgiske infeksjoner, overfladiske og dype
    Forente stater

Kliniske studier på Longitudinell overvåkingsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere