Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteriális átviteli dinamikai tanulmány (BTS)

2019. szeptember 10. frissítette: University of Oxford

Bakteriális átviteli megfigyelés az újszülött intenzív osztályon: átviteli dinamika és gyógyszerrezisztencia minták

A többszörösen antibiotikum-rezisztens baktériumok által okozott fertőzések a megelőzhető megbetegedések és mortalitások fő okát jelentik a kórházba került újszülöttek körében világszerte. Délkelet-Ázsiában, ahol az antibiotikum-rezisztencia komoly probléma, a Gram-negatív baktériumok okozzák az ilyen fertőzések többségét. A leggyakoribb kórokozók az Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Escherichia coli és Klebsiella pneumonia. Az ezekkel a kórokozókkal való fertőzések túlnyomó többsége tünetmentes hordozást jelent, bár a tünetmentes hordozás rutin szűrésének hiányában nem állnak rendelkezésre megbízható becslések a prevalenciáról, a betegek közötti átvitel arányáról és a közösségből való behozatal arányáról. Ezen túlmenően kezdetleges a jelenlegi ismeretek arról, hogy a különböző antibiotikumok milyen mértékben és módon hatnak az ilyen rezisztens organizmusok kiválasztására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések: A gyógyszerrezisztens Gram-negatív kórokozók előfordulásának számszerűsítése az újszülött intenzív osztályra történő felvételkor és az azt követő kórházi tartózkodás során. Számszerűsíteni a kulcsfontosságú organizmusok betegről-betegre terjedésének arányát, jellemezni, hogy a betegek antibiotikum-használata hogyan befolyásolja az ilyen organizmusok osztályszintű dinamikáját.

Módszerek: Minden olyan csecsemőt be kell vonni, aki egy éven keresztül az osztályba kerül, és akihez a szülő/gondviselő tájékozott beleegyezését adja. A bevont betegek rutinszerű demográfiai és klinikai adatain túlmenően az osztályon belüli antibiotikum-használat teljes betegszintű adatait is rögzítik. A rezisztens Gram-negatív mikroorganizmusok szállítását rektális tamponok, légcső-aspirátumok (lélegeztetett betegek esetén) és székletminta segítségével határozzák meg, amelyet a felvételkor és heti kétszer vettek. Az antibiotikum-rezisztens Gram-negatív baktériumokat tenyésztik, és meghatározzák rezisztens mintázatukat. A kiválasztott környezeti felületekről is mintát vesznek az ilyen szervezetekkel való szennyeződés kimutatása érdekében. A legfontosabb szervezetekre (Acinetobacter spp. és Klebsiella spp.) teljes genom szekvenálást alkalmaznak a Bayes-féle adatkiegészítési technikákkal együtt, hogy meghatározzák a átviteli útvonalakat és az antibiotikum-használat hatását az ilyen organizmusok átvitelére és perzisztenciájára a kórházi osztályon belül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újszülöttek egy hónapos korig

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden újszülött felkerült a QSNICH NICU-ra
  • A szülő/törvényes gyám írásos beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

• Ehhez a vizsgálathoz nincsenek kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az újszülötteket felvették a QSNICH NICU-ba
A QSNICH NICU-ba 2015 márciusától 2016 márciusáig tartó egyéves időszakon keresztül felvett összes újszülött, aki megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak, be lesz vonva a vizsgálatba. A visszafogadott újszülöttek ismét jogosultak lesznek a vizsgálatba való felvételre.
Egyéb: Longitudinális felügyeleti vizsgálat

A rendszeres minták rutinszerűen gyűjtése a gyakorlatban történik.

A rektális tampont és székletmintát hetente kétszer veszik az első NICU-bevételtől kezdve a NICU-ból való elbocsátásig.

Ha a résztvevőt intubálják/szellőztetik, torokból pálcikát vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon újszülöttek száma, akik az egyes várható kórokozóktól fertőzést szereztek a NICU osztályba történő felvétel során.
Időkeret: A NICU osztályba való felvétel alatt
A NICU osztályba való felvétel alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Együttműködők

Queen Sirikit National Institute of Child Health
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ben Cooper, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MODEL1402

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Longitudinális felügyeleti vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel