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세균 전파 동역학 연구 (BTS)

2019년 9월 10일 업데이트: University of Oxford

신생아 집중치료실의 세균전파 감시: 전파역학 및 약물내성 패턴

다중 항생제 내성 박테리아에 의한 감염은 전 세계적으로 입원한 신생아들 사이에서 예방 가능한 이환율과 사망률의 주요 원인을 나타냅니다. 항생제 내성이 큰 문제인 동남아시아에서는 그람음성균이 감염의 대부분을 차지한다. 가장 흔한 병원균은 Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Escherichia coli 및 Klebsiella pneumonia입니다. 이러한 병원체에 의한 감염의 대다수는 무증상 보균자를 나타내지만, 무증상 보균자에 대한 일상적인 스크리닝이 없으면 유병률, 환자 간 전송률 및 지역사회로부터 유입되는 비율에 대한 신뢰할 수 있는 추정치가 부족합니다. 더욱이, 다양한 항생제가 그러한 저항성 유기체를 선택하기 위해 작용하는 정도와 방식에 대한 현재의 이해는 초보적입니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 신생아 집중 치료실에 입원할 때와 이후 입원 기간 동안 약물 내성 그람 음성 병원체의 유병률을 정량화합니다. 주요 유기체에 대한 환자 간 전파율을 정량화하고 환자의 항생제 사용이 그러한 유기체의 병동 수준 역학에 미치는 영향을 특성화합니다.

방법: 부모/보호자가 정보에 입각한 동의를 한 1년 동안 유닛에 입원한 모든 유아가 포함됩니다. 포함된 환자에 대한 일상적인 인구 통계 및 임상 데이터 외에도 병동 내 항생제 사용에 대한 전체 환자 수준 데이터도 기록됩니다. 저항성 그람 음성 유기체의 운반은 직장 면봉, 기관 흡인(환기 환자의 경우) 및 입원 시 그리고 주 2회 간격으로 채취한 대변 샘플을 통해 결정됩니다. 항생제 내성 그람 음성 박테리아를 배양하고 내성 패턴을 결정합니다. 선택된 환경 표면은 또한 이러한 유기체로 인한 오염을 감지하기 위해 샘플링됩니다. 가장 중요한 유기체(Acinetobacter spp. 및 Klebsiella spp.) 전체 게놈 시퀀싱은 Bayesian 데이터 증대 기술과 함께 사용되어 병원 병동 내에서 그러한 유기체의 전파 및 지속성에 대한 항생제 사용의 영향과 전송 경로를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생후 1개월까지의 신생아

설명

포함 기준:

  • QSNICH NICU에 입원한 모든 신생아
  • 부모/법적 보호자가 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 이 연구에는 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
QSNICH NICU에 입원한 신생아
포함 및 제외 기준을 충족하는 2015년 3월부터 2016년 3월까지 1년 동안 QSNICH NICU에 입원한 모든 신생아가 연구에 등록됩니다. 재입학한 신생아는 연구에 다시 등록할 수 있습니다.

정기적인 표본은 관행 표준으로 정기적으로 수집됩니다.

직장 면봉과 대변 표본은 NICU에 처음 입원한 후 NICU에서 퇴원할 때까지 일주일에 두 번 수집됩니다.

참가자가 삽관/환기되는 경우 인후 면봉을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NICU 단위에 입원하는 동안 예상되는 각 병원균으로부터 감염을 얻은 신생아 수.
기간: NICU 단위 입원 중
NICU 단위 입원 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ben Cooper, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MODEL1402

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