- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02401204
세균 전파 동역학 연구 (BTS)
신생아 집중치료실의 세균전파 감시: 전파역학 및 약물내성 패턴
연구 개요
상세 설명
목표: 신생아 집중 치료실에 입원할 때와 이후 입원 기간 동안 약물 내성 그람 음성 병원체의 유병률을 정량화합니다. 주요 유기체에 대한 환자 간 전파율을 정량화하고 환자의 항생제 사용이 그러한 유기체의 병동 수준 역학에 미치는 영향을 특성화합니다.
방법: 부모/보호자가 정보에 입각한 동의를 한 1년 동안 유닛에 입원한 모든 유아가 포함됩니다. 포함된 환자에 대한 일상적인 인구 통계 및 임상 데이터 외에도 병동 내 항생제 사용에 대한 전체 환자 수준 데이터도 기록됩니다. 저항성 그람 음성 유기체의 운반은 직장 면봉, 기관 흡인(환기 환자의 경우) 및 입원 시 그리고 주 2회 간격으로 채취한 대변 샘플을 통해 결정됩니다. 항생제 내성 그람 음성 박테리아를 배양하고 내성 패턴을 결정합니다. 선택된 환경 표면은 또한 이러한 유기체로 인한 오염을 감지하기 위해 샘플링됩니다. 가장 중요한 유기체(Acinetobacter spp. 및 Klebsiella spp.) 전체 게놈 시퀀싱은 Bayesian 데이터 증대 기술과 함께 사용되어 병원 병동 내에서 그러한 유기체의 전파 및 지속성에 대한 항생제 사용의 영향과 전송 경로를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- QSNICH NICU에 입원한 모든 신생아
- 부모/법적 보호자가 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
• 이 연구에는 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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QSNICH NICU에 입원한 신생아
포함 및 제외 기준을 충족하는 2015년 3월부터 2016년 3월까지 1년 동안 QSNICH NICU에 입원한 모든 신생아가 연구에 등록됩니다.
재입학한 신생아는 연구에 다시 등록할 수 있습니다.
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정기적인 표본은 관행 표준으로 정기적으로 수집됩니다. 직장 면봉과 대변 표본은 NICU에 처음 입원한 후 NICU에서 퇴원할 때까지 일주일에 두 번 수집됩니다. 참가자가 삽관/환기되는 경우 인후 면봉을 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NICU 단위에 입원하는 동안 예상되는 각 병원균으로부터 감염을 얻은 신생아 수.
기간: NICU 단위 입원 중
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NICU 단위 입원 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ben Cooper, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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