Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien siirtymisen dynamiikkatutkimus (BTS)

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Oxford

Bakteerien leviämisen valvonta vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä: tartuntadynamiikka ja lääkeresistenssimallit

Moninkertaisesti antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamat infektiot ovat suuri syy ehkäistävissä olevaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden keskuudessa maailmanlaajuisesti. Kaakkois-Aasiassa, jossa antibioottiresistenssi on suuri ongelma, gramnegatiiviset bakteerit muodostavat suurimman osan tällaisista infektioista. Yleisimmät taudinaiheuttajat ovat Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Escherichia coli ja Klebsiella pneumonia. Suurin osa näiden taudinaiheuttajien aiheuttamista infektioista on oireetonta kantajaa, vaikka oireettoman kuljetuksen rutiiniseulonnan puuttuessa ei ole olemassa luotettavia arvioita levinneisyydestä, potilaiden välisen tartuntanopeudesta ja yhteisöstä tuonnin määrästä. Lisäksi nykyinen ymmärrys siitä, missä määrin ja miten erilaiset antibiootit toimivat tällaisten vastustuskykyisten organismien valinnassa, on alkeellista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: kvantifioida lääkeresistenttien gramnegatiivisten patogeenien esiintyvyys vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja sitä seuraavien sairaalapäivien aikana. Kvantifioida keskeisten organismien potilaasta potilaaseen leviämisen määrä, karakterisoida, kuinka potilaan antibioottien käyttö vaikuttaa tällaisten organismien osastotason dynamiikkaan.

Menetelmät: Mukaan otetaan kaikki yksikköön vuoden aikana otetut lapset, joille vanhempi/huoltaja on antanut tietoisen suostumuksen. Mukana olevien potilaiden rutiininomaisten demografisten ja kliinisten tietojen lisäksi tallennetaan myös täydelliset potilastason tiedot antibioottien käytöstä osastolla. Resistenttien gramnegatiivisten organismien kuljetus määritetään peräsuolen pyyhkäisynä, henkitorven aspiraattien (hengityspotilaille) ja ulostenäytteiden avulla, jotka otetaan vastaanoton yhteydessä ja kahdesti viikossa. Antibioottiresistenttejä gram-negatiivisia bakteereja viljellään ja niiden resistentit kuviot määritetään. Valituilta ympäristön pinnoilta otetaan myös näytteitä tällaisten organismien aiheuttaman saastumisen havaitsemiseksi. Tärkeimmille organismeille (Acinetobacter spp. ja Klebsiella spp.) koko genomin sekvensointia käytetään yhdessä Bayesin datan lisäystekniikoiden kanssa määrittämään tartuntareittejä ja antibioottien käytön vaikutusta tällaisten organismien leviämiseen ja säilymiseen sairaalaosastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet enintään kuukauden ikäiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet päästettiin QSNICH NICU:hun
  • Vanhempi/laillinen huoltaja antaa kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Tässä tutkimuksessa ei ole poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneet päästettiin QSNICH NICU:hun
Kaikki vastasyntyneet, jotka on otettu QSNICH NICU:hun vuoden ajan maaliskuusta 2015 maaliskuuhun 2016 ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Takaisin otetut vastasyntyneet voidaan ilmoittautua uudelleen tutkimukseen.
Muut: Pitkittäinen seurantatutkimus

Tavallisia näytteitä kerätään rutiininomaisesti käytännön mukaisesti.

Näyte peräsuolesta ja uloste otetaan kahdesti viikossa ensimmäisestä NICU-hoidosta lähtien NICU:sta kotiuttamiseen asti.

Jos osallistujaa intuboidaan/tuuletetaan, kurkusta otetaan vanupuikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden vastasyntyneiden lukumäärä, jotka ovat saaneet infektion kustakin odotetusta taudinaiheuttajasta oton aikana NICU-yksikköön.
Aikaikkuna: Pääsyn aikana NICU-yksikköön
Pääsyn aikana NICU-yksikköön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Queen Sirikit National Institute of Child Health
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Cooper, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MODEL1402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteerien leviämisen valvonta

Kliiniset tutkimukset Pitkittäinen seurantatutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa