Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование динамики бактериальной передачи (BTS)

10 сентября 2019 г. обновлено: University of Oxford

Наблюдение за бактериальной передачей в отделении интенсивной терапии новорожденных: динамика передачи и закономерности лекарственной устойчивости

Инфекции, вызванные мультирезистентными к антибиотикам бактериями, представляют собой основную причину предотвратимой заболеваемости и смертности среди госпитализированных новорожденных во всем мире. В Юго-Восточной Азии, где устойчивость к антибиотикам является серьезной проблемой, грамотрицательные бактерии являются причиной большинства таких инфекций. Наиболее распространенными возбудителями являются Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Escherichia coli и Klebsiella pneumonia. Подавляющее большинство инфекций, вызванных этими патогенами, представляет собой бессимптомное носительство, хотя в отсутствие рутинного скрининга на бессимптомное носительство отсутствуют надежные оценки распространенности, скорости передачи между пациентами и скорости завоза из сообщества. Кроме того, текущее понимание степени и способа действия различных антибиотиков для отбора таких устойчивых организмов находится в зачаточном состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: количественно оценить распространенность резистентных к лекарственным препаратам грамотрицательных возбудителей при поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных и в последующие дни пребывания в стационаре. Для количественной оценки скорости передачи ключевых организмов от пациента к пациенту, чтобы охарактеризовать, как использование антибиотиков пациентом влияет на динамику таких организмов на уровне отделения.

Методы: Будут включены все младенцы, поступившие в отделение в течение одного года, в отношении которых родитель/опекун дал информированное согласие. В дополнение к обычным демографическим и клиническим данным для включенных пациентов также будут регистрироваться полные данные на уровне пациентов об использовании антибиотиков в отделении. Носительство резистентных грамотрицательных микроорганизмов будет определяться с помощью ректальных мазков, аспиратов из трахеи (для пациентов, находящихся на ИВЛ) и образцов стула, взятых при поступлении и с интервалами два раза в неделю. Будут культивировать устойчивые к антибиотикам грамотрицательные бактерии и определять характер их устойчивости. С выбранных поверхностей окружающей среды также будут взяты пробы для выявления загрязнения такими организмами. Для наиболее важных микроорганизмов (Acinetobacter spp. и Klebsiella spp.) секвенирование всего генома будет использоваться в сочетании с байесовскими методами увеличения данных для определения путей передачи и влияния применения антибиотиков на передачу и персистенцию таких организмов в больничном отделении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные до одного месяца

Описание

Критерии включения:

  • Все новорожденные госпитализированы в QSNICH NICU
  • Родитель/законный опекун дает письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Критериев исключения для данного исследования нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденные госпитализированы в QSNICH NICU
В исследование будут включены все новорожденные, поступившие в ОИТН QSNICH в течение одного года с марта 2015 г. по март 2016 г., отвечающие критериям включения и исключения. Повторно госпитализированные новорожденные будут иметь право на повторное участие в исследовании.
Другой: Продольное эпиднадзорное исследование

Регулярные образцы будут регулярно собираться в соответствии со стандартом практики.

Ректальный мазок и образец кала будут собираться два раза в неделю с момента первого поступления в отделение интенсивной терапии и до выписки из отделения интенсивной терапии.

Если участник интубирован/вентилирован, будет взят мазок из горла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество новорожденных, заразившихся каждым ожидаемым возбудителем при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: При поступлении в отделение ОРИТ
При поступлении в отделение ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

Queen Sirikit National Institute of Child Health
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Следователи

  • Главный следователь: Ben Cooper, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MODEL1402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдение за бактериальной передачей

Клинические исследования Продольное эпиднадзорное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться