Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dynamiki przenoszenia bakterii (BTS)

10 września 2019 zaktualizowane przez: University of Oxford

Nadzór nad transmisją bakteryjną na oddziale intensywnej terapii noworodków: dynamika transmisji i wzorce lekooporności

Zakażenia bakteriami opornymi na wiele antybiotyków stanowią główną przyczynę możliwej do uniknięcia zachorowalności i śmiertelności wśród hospitalizowanych noworodków na całym świecie. W Azji Południowo-Wschodniej, gdzie oporność na antybiotyki jest głównym problemem, bakterie Gram-ujemne odpowiadają za większość takich infekcji. Najczęstszymi patogenami są Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Escherichia coli i Klebsiella zapalenie płuc. Zdecydowana większość zakażeń tymi patogenami to nosicielstwo bezobjawowe, chociaż w przypadku braku rutynowych badań przesiewowych pod kątem nosicielstwa bezobjawowego brakuje wiarygodnych szacunków częstości występowania, wskaźników przenoszenia między pacjentami i wskaźników importu ze społeczności. Co więcej, obecne zrozumienie stopnia i sposobu, w jaki różne antybiotyki działają w celu selekcji takich opornych organizmów, jest szczątkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena ilościowa częstości występowania lekoopornych patogenów Gram-ujemnych przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii noworodków oraz w kolejnych dniach pobytu w szpitalu. Określenie ilościowe wskaźników przenoszenia kluczowych organizmów z pacjenta na pacjenta, aby scharakteryzować wpływ stosowania antybiotyków przez pacjentów na dynamikę takich organizmów na poziomie oddziału.

Metody: Wszystkie niemowlęta przyjęte na oddział w okresie jednego roku, w przypadku których rodzic/opiekun wyrazi świadomą zgodę, zostaną uwzględnione. Oprócz rutynowych danych demograficznych i klinicznych dotyczących włączonych pacjentów, rejestrowane będą również pełne dane na poziomie pacjenta dotyczące stosowania antybiotyków na oddziale. Nosicielstwo opornych organizmów Gram-ujemnych zostanie określone za pomocą wymazów z odbytu, aspiratów z tchawicy (w przypadku pacjentów wentylowanych) i próbek kału pobieranych przy przyjęciu oraz w odstępach dwa razy w tygodniu. Zostaną wyhodowane bakterie Gram-ujemne oporne na antybiotyki i zostaną określone ich wzorce oporności. Z wybranych powierzchni środowiskowych zostaną również pobrane próbki w celu wykrycia zanieczyszczenia takimi organizmami. Dla najważniejszych organizmów (Acinetobacter spp. i Klebsiella spp.) sekwencjonowanie całego genomu zostanie użyte w połączeniu z technikami rozszerzania danych bayesowskich w celu określenia dróg przenoszenia i wpływu stosowania antybiotyków na przenoszenie i utrzymywanie się takich organizmów na oddziale szpitalnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki do miesiąca życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki przyjęte do QSNICH NICU
  • Rodzic/opiekun prawny wyraża pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• Nie ma kryteriów wykluczenia z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki przyjęte do QSNICH NICU
Wszystkie noworodki przyjęte na QSNICH NICU w okresie jednego roku od marca 2015 do marca 2016 spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną włączone do badania. Noworodki ponownie przyjęte do badania będą mogły zostać ponownie włączone do badania.
Inny: Badanie obserwacyjne podłużne

Regularne próbki będą rutynowo pobierane jako standard praktyki.

Wymaz z odbytu i próbka kału będą pobierane dwa razy w tygodniu od pierwszego przyjęcia na NICU do wypisu z NICU.

Jeśli uczestnik zostanie zaintubowany/wentylowany, zostanie pobrany wymaz z gardła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba noworodków, które zaraziły się każdym spodziewanym patogenem podczas przyjęcia na oddział NICU.
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na oddział NICU
Podczas przyjęcia na oddział NICU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

Queen Sirikit National Institute of Child Health
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Śledczy

  • Główny śledczy: Ben Cooper, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MODEL1402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne podłużne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj