Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dynamiky přenosu bakterií (BTS)

10. září 2019 aktualizováno: University of Oxford

Sledování bakteriálního přenosu na jednotce intenzivní péče pro novorozence: dynamika přenosu a vzorce rezistence vůči lékům

Infekce mnohočetnými bakteriemi rezistentními na antibiotika představují hlavní příčinu morbidity a mortality u hospitalizovaných novorozenců po celém světě, kterým lze předejít. V jihovýchodní Asii, kde je rezistence na antibiotika hlavním problémem, tvoří většinu takových infekcí gramnegativní bakterie. Nejčastějšími patogeny jsou Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Escherichia coli a Klebsiella pneumonia. Velká většina infekcí těmito patogeny představuje asymptomatické přenášení, i když při absenci rutinního screeningu na asymptomatické nosičství chybí spolehlivé odhady prevalence, míry přenosu mezi pacienty a míry importu z komunity. Současné chápání stupně a způsobu, jakým různá antibiotika působí při selekci takových rezistentních organismů, je navíc základní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Kvantifikovat prevalenci farmakorezistentních gramnegativních patogenů při přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče a během následujících dnů hospitalizace. Kvantifikovat míru přenosu z pacienta na pacienta u klíčových organismů, charakterizovat, jak užívání antibiotik pacienty ovlivňuje dynamiku takových organismů na úrovni oddělení.

Metody: Zařazeni budou všichni kojenci přijatí na oddělení po dobu jednoho roku, u kterých dá rodič/opatrovník informovaný souhlas. Kromě rutinních demografických a klinických údajů o zařazených pacientech budou také zaznamenávány úplné údaje o užívání antibiotik na oddělení na úrovni pacientů. Přenos rezistentních gramnegativních organismů bude zjišťován pomocí rektálních výtěrů, tracheálních aspirátů (u ventilovaných pacientů) a vzorků stolice odebraných při příjmu a v intervalech dvakrát týdně. Budou kultivovány gramnegativní bakterie rezistentní na antibiotika a stanovena jejich odolnost. Z vybraných povrchů životního prostředí budou rovněž odebrány vzorky za účelem zjištění kontaminace těmito organismy. Pro nejdůležitější organismy (Acinetobacter spp. a Klebsiella spp.) bude použito sekvenování celého genomu ve spojení s bayesovskými technikami augmentace dat ke stanovení přenosových cest a dopadu užívání antibiotik na přenos a perzistenci takových organismů na nemocničním oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci do jednoho měsíce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni novorozenci přijati na QSNICH NICU
  • Rodič/zákonný zástupce dává písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci přijati na QSNICH NICU
Do studie budou zařazeni všichni novorozenci přijatí na QSNICH NICU po dobu jednoho roku od března 2015 do března 2016, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Znovu přijatí novorozenci budou mít nárok na opětovné zařazení do studie.
Jiný: Studie longitudinálního dohledu

Pravidelné vzorky budou rutinně odebírány jako standardní praxe.

Rektální výtěr a vzorek stolice budou odebírány dvakrát týdně od prvního přijetí na JIP až do propuštění z JIP.

Pokud je účastník intubován/ventilován, bude mu odebrán výtěr z krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet novorozenců, kteří získali infekci od každého očekávaného patogenu během přijetí na jednotku JIP.
Časové okno: Při příjmu na jednotce JIP
Při příjmu na jednotce JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Queen Sirikit National Institute of Child Health
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Cooper, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MODEL1402

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie longitudinálního dohledu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit