Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af bakteriel transmissionsdynamik (BTS)

10. september 2019 opdateret af: University of Oxford

Bakteriel transmissionsovervågning på neonatal intensivafdeling: transmissionsdynamik og mønstre for lægemiddelresistens

Infektioner med multiple antibiotika-resistente bakterier repræsenterer en væsentlig årsag til forebyggelig sygelighed og dødelighed blandt indlagte nyfødte verden over. I Sydøstasien, hvor antibiotikaresistens er et stort problem, tegner gramnegative bakterier sig for størstedelen af ​​sådanne infektioner. De mest almindelige patogener er Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Escherichia coli og Klebsiella pneumoni. Det store flertal af infektioner med disse patogener repræsenterer asymptomatisk transport, selvom der i mangel af rutinemæssig screening for asymptomatisk transport mangler pålidelige estimater af prævalensen, overførselsrater mellem patienter og importrater fra samfundet. Desuden er den nuværende forståelse af graden og måden, hvorpå forskellige antibiotika virker til at udvælge sådanne resistente organismer, rudimentær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At kvantificere prævalensen af ​​lægemiddelresistente gramnegative patogener ved indlæggelse på en neonatal intensiv afdeling og under efterfølgende dages hospitalsophold. At kvantificere hastigheder for patient-til-patient-transmission for nøgleorganismer, for at karakterisere, hvordan patientens antibiotikabrug påvirker dynamikken på afdelingsniveau af sådanne organismer.

Metoder: Alle spædbørn indlagt på enheden over en periode på et år, som forældre/værge giver informeret samtykke til, vil blive inkluderet. Ud over rutinemæssige demografiske og kliniske data for inkluderede patienter, vil der også blive registreret fuldstændige data på patientniveau om antibiotikabrug på afdelingen. Transport af resistente gramnegative organismer vil blive bestemt gennem rektale podninger, luftrørsaspirater (til ventilerede patienter) og afføringsprøver taget ved indlæggelse og med intervaller to gange om ugen. Antibiotika-resistente gramnegative bakterier vil blive dyrket og deres resistente mønstre bestemt. Udvalgte miljøoverflader vil også blive prøvet for at påvise forurening med sådanne organismer. For de vigtigste organismer (Acinetobacter spp. og Klebsiella spp.) helgenomsekventering vil blive brugt i forbindelse med Bayesianske dataforøgelsesteknikker til at bestemme transmissionsveje og virkningen af ​​antibiotikabrug på transmissionen og persistensen af ​​sådanne organismer inden for hospitalsafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte op til en måned gamle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyfødte indlagt på QSNICH NICU
  • Forælder/værge giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødte indlagt på QSNICH NICU
Alle nyfødte indlagt på QSNICH NICU over en periode på et år fra marts 2015 til marts 2016, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Genindlagte nyfødte vil være berettiget til at blive optaget igen i undersøgelsen.
Andet: Longitudinel overvågningsundersøgelse

Regelmæssige prøver vil rutinemæssigt blive indsamlet som standard praksis.

En rektal podning og afføringsprøve vil blive udtaget to gange om ugen siden første indlæggelse på NICU indtil udskrivelse fra NICU.

Hvis deltageren er intuberet/ventileret, vil der blive indsamlet en halspodning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal nyfødte, der fik infektion fra hver forventede patogen under indlæggelse i NICU-enhed.
Tidsramme: Under indlæggelse i NICU-enhed
Under indlæggelse i NICU-enhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Queen Sirikit National Institute of Child Health
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ben Cooper, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MODEL1402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågning af bakteriel transmission

Kliniske forsøg med Longitudinel overvågningsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner