細菌感染力学研究 (BTS)
新生児集中治療室における細菌感染監視：感染力学と薬剤耐性パターン
調査の概要
詳細な説明
目的: 新生児集中治療室への入院時およびその後の入院期間中の薬剤耐性グラム陰性病原体の有病率を定量化すること。 主要な微生物の患者から患者への感染率を定量化し、患者の抗生物質の使用がそのような微生物の病棟レベルのダイナミクスにどのように影響するかを特徴付けます。
方法: 親/保護者がインフォームド コンセントを与える、1 年間にわたってユニットに入院したすべての乳児が含まれます。 含まれる患者の定期的な人口統計および臨床データに加えて、病棟内の抗生物質の使用に関する完全な患者レベルのデータも記録されます。 耐性グラム陰性菌の保菌は、直腸スワブ、気管吸引液（換気された患者の場合）、および入院時および週2回の間隔で採取された便サンプルによって決定されます。 抗生物質耐性グラム陰性菌を培養し、耐性パターンを決定します。 そのような生物による汚染を検出するために、選択された環境表面もサンプリングされます。 最も重要な生物 (Acinetobacter spp. および Klebsiella spp.) 全ゲノムシーケンシングをベイジアンデータ拡張技術と組み合わせて使用して、感染経路と、病棟内でのそのような微生物の感染と持続性に対する抗生物質使用の影響を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok
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Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- QSNICH NICUに入院したすべての新生児
- 親/法定後見人が書面によるインフォームド コンセントを提供する
除外基準:
• この研究の除外基準はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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QSNICH NICUに入院した新生児
2015 年 3 月から 2016 年 3 月までの 1 年間に QSNICH NICU に入院し、包含および除外基準を満たすすべての新生児が研究に登録されます。
再入院した新生児は、研究に再度登録する資格があります。
|
通常の標本は、標準的な実践として定期的に収集されます。 直腸スワブと便検体は、NICU への最初の入院から NICU からの退院まで、週に 2 回収集されます。 参加者が挿管/換気されている場合、喉の綿棒が採取されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NICU ユニットへの入院中に予想される各病原体から感染した新生児の数。
時間枠：NICU入室時
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NICU入室時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ben Cooper, Dr.、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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