老年痴呆症患者在疗养院中的社交互动
2015年3月25日 更新者：Jean-Bernard Mabire、Paris West University Nanterre La Défense
社会刺激对机构化痴呆症患者社会互动的影响
本研究的目的是评估与没有直接社会刺激的一次会议相比，一次社会刺激会议对居住在疗养院的中度痴呆症患者社交互动的直接影响。
研究概览
详细说明
60 名居住在法国护理人员中的中度痴呆症患者参与了这项研究。 居民两次口头同意参与。 考虑到社会人口统计学和医学特征，他们被分成六组居民。 提出了两个实验条件：1. 社会刺激会议（36 名居民）和 2. 没有直接社会刺激的对照组（24 名居民）。 收集的社会人口学和医学特征包括年龄、性别、住院时间、社会文化水平、婚姻状况和诊断假设。 在研究之前，使用量表和问卷通过简易精神状态检查评估认知状态（Folstein 等，1975）；日常生活中器乐活动的功能能力（Lawton 和 Brody，1969 年）；抑郁症与康奈尔痴呆症抑郁量表（Alexopoulos 等人，1988 年）；神经精神病学量表的心理和行为障碍（Cummings 等人，1994 年）；和生活质量与阿尔茨海默病相关的生活质量（Rabins 等人，1999）。
社会互动被录像并在观察网格中进行分析。
该研究的目的是看看与对照组情况相比，仅在一次社交刺激会议后是否会对社交互动产生影响。 预期结果是，社会刺激组的居民将比对照组的居民在我们之间有更多的社会互动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医疗报告中存在痴呆症诊断且 MMSE 评分在 9 到 20 之间。
排除标准：
- 抵达机构约会不到六个月
- 使视觉或听觉障碍无效
- 不允许最低限度的沟通的阶段性障碍
- 严重的行为障碍（可能会干扰会议）
- 法语不流利的居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：社会心理刺激
一次社交刺激
|
干预包括大约 40 分钟的社会刺激会议，演讲者向居民介绍自己，并向居民介绍彼此。
当天的日期是为居民做的。
社会刺激包括关于四个季节的练习。
居民被要求提及 4 个季节，并尽可能给出每个季节的所有特征。
提出了两个练习：4 张风景图片，居民被要求说出图片上代表的是哪个季节，一些水果的图片和居民试图说出我们在哪个季节找到了水果。
最后，心理学家谈到了作曲家维瓦尔第的“四季”，并建议居民们听听每首乐曲的一些片段。
|
|
无干预：控制组
居民处于社会控制状态，但没有直接刺激。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
观察到的社会行为
大体时间：在会议前 8 分钟
|
观察到的居民的社会行为，并在观察网格中列出，以根据以观察到的行为方式表达的行为组成部分来分析观察结果。
|
在会议前 8 分钟
|
|
观察到的社会行为
大体时间：在会议结束后的 8 分钟内
|
观察到的居民的社会行为，并在观察网格中列出，以根据以观察到的行为方式表达的行为组成部分来分析观察结果。
|
在会议结束后的 8 分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知状态
大体时间：基线
|
测验的迷你精神状态量表得分为 30 分。
|
基线
|
|
功能能力
大体时间：基线
|
日常生活器乐活动量表得分为 14 分。
分数越高，人们在日常生活中就越独立。
|
基线
|
|
沮丧
大体时间：基线
|
康奈尔痴呆症抑郁量表得分为 38 分。
得分越高，人们就越沮丧，阈值得分为 10。
|
基线
|
|
心理和行为障碍
大体时间：基线
|
Neuropsychiatric Inventory：对 12 个领域的心理和行为障碍进行异质评估，包括障碍的发生频率、强度和对护理人员的影响。
|
基线
|
|
生活质量
大体时间：基线
|
名为阿尔茨海默病相关生活质量的异质评价量表，以百分比表示。
高分意味着良好的生活质量。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Bernard Mabire、University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月25日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月25日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
社会心理刺激的临床试验
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完全的