特別養護老人ホームにおける認知症患者間の社会的交流
施設に収容されている認知症患者の社会的相互作用に対する社会的刺激の影響
調査の概要
詳細な説明
フランスの介護施設に住む中等度の認知症患者60人がこの研究に参加した。 住民は２回、口頭で参加の同意を得た。 彼らは、社会人口統計学的および医学的特徴を考慮して、6 人の住民のグループに分類されました。 2 つの実験条件が提案されました: 1. 社会的刺激セッション (36 人の住民)、および 2. 直接的な社会的刺激のない対照グループ (24 人の住民)。 収集される社会人口学的特徴および医学的特徴は、年齢、性別、施設に入所した時期、社会文化的レベル、婚姻状況、および診断仮説です。 研究の前に、スケールとアンケートを使用して、ミニ精神状態検査で認知状態を評価しました (Folstein et al、1975)。日常生活の手段的活動による機能的能力（ロートンとブロディ、1969）。認知症におけるうつ病のコーネルスケールによるうつ病 (Alexopoulos et al, 1988)。 Neuropsychiatric Inventory (Cummings et al, 1994) による心理的および行動的障害。アルツハイマー病関連の生活の質（Rabins et al、1999）。
社会的交流はビデオに録画され、観察グリッドで分析されます。
研究の目的は、対照群の状況と比較して、わずか 1 回の社会的刺激セッション後の社会的相互作用に影響があるかどうかを確認することです。 期待される結果は、社会的刺激グループの居住者は、対照グループの居住者よりも私たちの間でより多くの社会的交流を持つことです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医療報告書に認知症の診断があり、MMSEスコアが9〜20であること。
除外基準:
- 施設に到着してから 6 か月以内である
- 視覚障害または聴覚障害を無効にする
- 最低限のコミュニケーションが不可能な相相障害
- 重大な行動障害（会議を妨害する可能性がある）
- フランス語が流暢ではない住民
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理社会的刺激
社会的刺激の 1 セッション
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介入は、スピーカーが住民に自己紹介をしたり、住民同士を紹介したりする約 40 分間の社会的刺激のセッションで構成されます。
この日のデートは住民に行われました。
社会的な刺激は、ここでは四季に関するエクササイズから構成されています。
住民は四季について言及し、それぞれの季節についてできる限りの特徴を答えるよう求められます。
2 つの演習が提案されました。風景の写真 4 枚と、住民が写真でどの季節を表しているかを答えるように求められ、いくつかの果物の写真と住民は、どの季節に果物が見つかるかを答えようとしました。
最後に、心理学者は作曲家ヴィヴァルディの「四季」について語り、住民たちにそれぞれの音楽の一部を抜粋して聞くように提案します。
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介入なし：対照群
住民は社会的に管理された状態にありますが、直接的な刺激はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察された社会的行動
時間枠：セッション開始の8分前に
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観察された住民の社会的行動を観察グリッドにリスト化し、観察された行動という手段で表現された行動の構成要素の観点から観察結果を分析する。
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セッション開始の8分前に
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観察された社会的行動
時間枠：セッション後の8分間
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観察された住民の社会的行動を観察グリッドにリスト化し、観察された行動という手段で表現された行動の構成要素の観点から観察結果を分析する。
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セッション後の8分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知状態
時間枠：ベースライン
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試験のミニ精神状態のスケールは 30 点で採点されます。
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ベースライン
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機能的能力
時間枠：ベースライン
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日常生活の手段的活動の尺度は 14 点でした。
スコアが高いほど、日常生活が自立していることになります。
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ベースライン
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うつ
時間枠：ベースライン
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認知症におけるうつ病のコーネルスケールは 38 点でした。
スコアが高いほど、人々は憂鬱になり、閾値スコアは 10 になります。
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ベースライン
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心理障害および行動障害
時間枠：ベースライン
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神経精神医学的インベントリ：障害の発生頻度、強度、介護者への影響を伴う、12の領域における心理的および行動的障害の異種評価。
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ベースライン
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生活の質
時間枠：ベースライン
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アルツハイマー病関連の生活の質という名前の異種評価尺度をパーセンテージで表します。
スコアが高いということは、生活の質が高いことを意味します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Bernard Mabire、University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理社会的刺激の臨床試験
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Biotronik SE & Co. KG完了
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Biotronik SE & Co. KG完了心臓ペーシング、人工ドイツ, イスラエル, 香港, オーストリア, チェコ共和国, オーストラリア, ブラジル, カナダ, スロバキア, スペイン