Sosiale interaksjoner mellom mennesker med demens på sykehjem
Virkningen av en sosial stimulering på sosiale interaksjoner hos institusjonaliserte personer med demens
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 personer med moderat demens som bor i et fransk sykehjem deltok i denne studien. Beboerne ga muntlig samtykke to ganger til å delta. De ble klassifisert i grupper på seks innbyggere under hensyntagen til sosiodemografiske og medisinske egenskaper. To eksperimentelle forhold ble foreslått: 1. en sosial stimuleringsøkt (36 beboere) og 2. en kontrollgruppe uten direkte sosial stimulering (24 beboere). Samlede sosiodemografiske og medisinske kjennetegn er alder, kjønn, institusjonaliseringstidspunkt, sosiokulturelt nivå, sivilstatus og diagnostiske hypoteser. Før studien ble skalaer og spørreskjemaer brukt for å vurdere kognitiv status med Mini Mental State Examination (Folstein et al, 1975); funksjonelle evner med instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (Lawton og Brody, 1969); depresjon med Cornell Scale for Depression in Dementia (Alexopoulos et al, 1988); psykologiske og atferdsforstyrrelser med Nevropsykiatrisk Inventar (Cummings et al, 1994); og livskvaliteten med Alzheimers sykdomsrelatert livskvalitet (Rabins et al, 1999).
Sosiale interaksjoner videofilmes og analyseres i et rutenett av observasjon.
Målet med studien er å se om det er innvirkning på sosiale interaksjoner etter kun én sosial stimuleringsøkt sammenlignet med en kontrollgruppesituasjon. Forventede resultater er at beboere i den sosiale stimuleringsgruppen vil ha flere sosiale interaksjoner mellom oss enn beboeren i kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av en diagnostikk av demens i medisinsk rapport og en MMSE-score mellom 9 og 20.
Ekskluderingskriterier:
- ankomst til institusjonen dating mindre enn seks måneder
- ugyldiggjøre syn- eller hørselsforstyrrelser
- fasiske lidelser som ikke tillater et minimum av kommunikasjon
- betydelige atferdsforstyrrelser (som kan forstyrre møtet)
- innbyggere som ikke behersker fransk språk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykososial stimulering
En økt med sosial stimulering
|
Intervensjon består i en økt med sosial stimulering i ca. 40 minutter hvor foredragsholderen presenterte seg for beboerne og introduserer beboerne for hverandre.
Datoen for dagen ble gjort til beboere.
Sosial stimulering består her av en øvelse om de fire årstidene.
Beboerne blir bedt om å nevne de 4 årstidene og gi alle de kjennetegn de kan om hver sesong.
To øvelser ble foreslått: 4 bilder av landskap og beboere ble bedt om å fortelle hvilken årstid som er representert på bildene og bilder av noen frukter og beboere forsøkte å fortelle i hvilken årstid vi finner fruktene.
Til slutt snakker psykologen om "fire sesongen" til komponisten Vivaldi og foreslår beboerne å lytte til noen utdrag av hvert musikkstykke.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Beboere er i en sosial kontrollert tilstand, men uten direkte stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observert sosial atferd
Tidsramme: i løpet av 8 minutter før økten a
|
sosial atferd til beboere observert og oppført i et observasjonsrutenett for å analysere resultatene fra observasjon i form av komponenter av atferd uttrykt ved hjelp av observert atferd.
|
i løpet av 8 minutter før økten a
|
|
Observert sosial atferd
Tidsramme: i løpet av 8 minutter etter økten
|
sosial atferd til beboere observert og oppført i et observasjonsrutenett for å analysere resultatene fra observasjon i form av komponenter av atferd uttrykt ved hjelp av observert atferd.
|
i løpet av 8 minutter etter økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv status
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen til Mini Mental State of Examen scoret på 30 poeng.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonelle evner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Scale of the Instrumental Activities of Daily Living scoret på 14 poeng.
Mer poengsummen er høy mer folk er uavhengige i dagliglivet.
|
Grunnlinje
|
|
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Cornell Scale for Depression in Dementia scoret på 38 poeng.
Mer er poengsummen høyere mer er folk deprimerte med en terskelscore på 10.
|
Grunnlinje
|
|
Psykologiske og atferdsforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nevropsykiatrisk inventar: hetero-evaluering av psykologiske og atferdsforstyrrelser i 12 domener med hyppigheten av forekomsten av lidelsen, intensiteten og gjenklangen på omsorgspersoner.
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hetero-evalueringsskala kalt Alzheimers sykdomsrelatert livskvalitet uttrykt i prosent.
Høy score betyr god livskvalitet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Bernard Mabire, University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SID010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .