Sociální interakce mezi lidmi s demencí v pečovatelském domě
Vliv sociální stimulace na sociální interakce u institucionalizovaných lidí s demencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo 60 lidí se středně těžkou demencí žijících ve francouzském pečovatelském domě. Obyvatelé dali dvakrát ústní souhlas s účastí. Byli zařazeni do skupin po šesti obyvatelích s ohledem na sociodemografické a zdravotní charakteristiky. Byly navrženy dvě experimentální podmínky: 1. sezení sociální stimulace (36 rezidentů) a 2. kontrolní skupina bez přímé sociální stimulace (24 rezidentů). Shromážděné sociodemografické a medicínské charakteristiky jsou věk, pohlaví, doba institucionalizace, sociokulturní úroveň, rodinný stav a diagnostická hypotéza. Před studií byly k hodnocení kognitivního stavu pomocí Mini Mental State Examination použity škály a dotazníky (Folstein et al, 1975); funkční schopnosti s Instrumentálními činnostmi každodenního života (Lawton a Brody, 1969); deprese s Cornellovou škálou pro depresi u demence (Alexopoulos et al, 1988); psychologické poruchy a poruchy chování s Neuropsychiatrickým inventářem (Cummings et al, 1994); a kvalitu života s kvalitou života související s Alzheimerovou chorobou (Rabins et al, 1999).
Sociální interakce jsou nahrávány na video a analyzovány v mřížce pozorování.
Cílem studie je zjistit, zda existuje vliv na sociální interakce již po jednom sezení sociální stimulace ve srovnání se situací v kontrolní skupině. Očekávané výsledky jsou, že obyvatelé skupiny sociální stimulace budou mít mezi námi více sociálních interakcí než obyvatelé kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost diagnostiky demence v lékařské zprávě a skóre MMSE mezi 9 a 20.
Kritéria vyloučení:
- příchod do instituce v době kratší než šest měsíců
- znehodnocující poruchy zraku nebo sluchu
- fázické poruchy neumožňující minimum komunikace
- významné poruchy chování (které mohou narušit jednání)
- obyvatelé nehovoří plynně francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychosociální stimulace
Jedno sezení sociální stimulace
|
Intervence spočívá v sezení sociální stimulace po dobu asi 40 minut, kdy se mluvčí představil obyvatelům a seznamuje je navzájem.
Datum dne bylo provedeno pro obyvatele.
Sociální stimulace zde spočívá ve cvičení o čtyřech ročních obdobích.
Obyvatelé jsou požádáni, aby zmínili 4 roční období a uvedli všechny charakteristiky, které mohou o každém ročním období.
Byla navržena dvě cvičení: 4 obrázky krajiny a obyvatelé byli požádáni, aby řekli, které roční období je na obrázcích a obrázcích některých druhů ovoce a obyvatelé se snažili říct, ve kterém ročním období ovoce najdeme.
Nakonec psycholog mluví o „čtyř sezónách“ skladatele Vivaldiho a navrhuje obyvatelům, aby si poslechli některé úryvky z jednotlivých skladeb.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obyvatelé jsou v sociálně kontrolovaném stavu, ale bez přímé stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorované sociální chování
Časové okno: během 8 minut před sezením a
|
sociální chování obyvatel pozorované a uvedené v mřížce pozorování za účelem analýzy výsledků z pozorování z hlediska složek chování vyjádřených prostřednictvím pozorovaného chování.
|
během 8 minut před sezením a
|
|
Pozorované sociální chování
Časové okno: během 8 minut po sezení
|
sociální chování obyvatel pozorované a uvedené v mřížce pozorování za účelem analýzy výsledků z pozorování z hlediska složek chování vyjádřených prostřednictvím pozorovaného chování.
|
během 8 minut po sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní stav
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice zkoušky Mini Mental State dosáhla 30 bodů.
|
Základní linie
|
|
Funkční schopnosti
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice instrumentálních činností každodenního života dosáhla 14 bodů.
Čím vyšší je skóre, tím více jsou lidé v každodenním životě nezávislí.
|
Základní linie
|
|
Deprese
Časové okno: Základní linie
|
Cornellova škála pro depresi u demence dosáhla 38 bodů.
Čím je skóre vyšší, tím více jsou lidé v depresi s prahovým skóre 10.
|
Základní linie
|
|
Psychologické poruchy a poruchy chování
Časové okno: Základní linie
|
Neuropsychiatrický inventář: heteroevaluace psychických poruch a poruch chování ve 12 doménách s frekvencí výskytu poruchy, intenzitou a vyzněním na pečovatele.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života
Časové okno: Základní linie
|
Heterohodnotící škála s názvem Kvalita života související s Alzheimerovou chorobou vyjádřená v procentech.
Vysoké skóre znamená dobrou kvalitu života.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Bernard Mabire, University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SID010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychosociální stimulace
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University of CopenhagenDokončeno
-
University of California, San FranciscoNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy