Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale interacties tussen mensen met dementie in verpleeghuizen

25 maart 2015 bijgewerkt door: Jean-Bernard Mabire, Paris West University Nanterre La Défense

De impact van een sociale stimulatie op sociale interacties bij geïnstitutionaliseerde mensen met dementie

Het doel van deze studie is om de directe impact te evalueren van één sessie sociale stimulatie op sociale interacties van mensen met matige dementie die in een verpleeghuis wonen in vergelijking met één sessie zonder directe sociale stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan dit onderzoek namen 60 mensen met matige dementie deel die in een Franse verpleeghuis woonden. Bewoners gaven tweemaal mondeling toestemming voor deelname. Ze werden ingedeeld in groepen van zes bewoners, rekening houdend met sociaal-demografische en medische kenmerken. Er werden twee experimentele condities voorgesteld: 1. een sociale stimulatiesessie (36 bewoners) en 2. een controlegroep zonder directe sociale stimulatie (24 bewoners). Verzamelde sociaal-demografische en medische kenmerken zijn leeftijd, geslacht, tijd van opname in een instelling, sociaal-cultureel niveau, burgerlijke staat en diagnostische hypothese. Vóór het onderzoek werden schalen en vragenlijsten gebruikt om de cognitieve status te beoordelen met het Mini Mental State Examination (Folstein et al, 1975); functionele vaardigheden met instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (Lawton en Brody, 1969); depressie met de Cornell-schaal voor depressie bij dementie (Alexopoulos et al, 1988); psychologische en gedragsstoornissen met de Neuropsychiatric Inventory (Cummings et al, 1994); en de kwaliteit van leven met de aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde kwaliteit van leven (Rabins et al, 1999).

Sociale interacties worden op video opgenomen en geanalyseerd in een raster van observatie.

Het doel van de studie is om te zien of er een impact is op sociale interacties na slechts één sociale stimulatiesessie in vergelijking met een controlegroepsituatie. De verwachte resultaten zijn dat bewoners van de sociale stimulatiegroep meer sociale interacties tussen ons zullen hebben dan de bewoner van de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van een diagnose van dementie in het medisch rapport en een MMSE-score tussen 9 en 20.

Uitsluitingscriteria:

  • aankomst in de inrichting van minder dan zes maanden
  • invaliderende visuele of auditieve stoornissen
  • fasische stoornissen die geen minimum aan communicatie mogelijk maken
  • significante gedragsstoornissen (die de vergadering kunnen verstoren)
  • bewoners spreken de Franse taal niet vloeiend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychosociale stimulatie
Een sessie van een sociale stimulatie
Interventie bestaat uit een sessie van sociale stimulering gedurende ongeveer 40 minuten waarbij de spreker zichzelf voorstelt aan de bewoners en de bewoners aan elkaar voorstelt. De datum van de dag werd aan de bewoners bekend gemaakt. Sociale stimulatie bestaat hier uit een oefening over de vier seizoenen. Bewoners wordt gevraagd de 4 seizoenen te noemen en alle kenmerken van elk seizoen te geven. Er werden twee oefeningen voorgesteld: 4 foto's van landschappen en bewoners werd gevraagd om te vertellen welk seizoen op de foto's staat en foto's van sommige vruchten en bewoners probeerden te vertellen in welk seizoen we de vruchten vinden. Ten slotte spreekt de psycholoog over de "vier seizoenen" van de componist Vivaldi en stelt hij de bewoners voor om enkele fragmenten van elk muziekstuk te beluisteren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bewoners bevinden zich in een sociaal gecontroleerde toestand maar zonder directe stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen sociaal gedrag
Tijdsspanne: gedurende 8 minuten voor de sessie a
sociaal gedrag van bewoners geobserveerd en genoteerd in een observatieraster om de resultaten van observatie te analyseren in termen van componenten van gedrag uitgedrukt in gemiddelden van geobserveerd gedrag.
gedurende 8 minuten voor de sessie a
Waargenomen sociaal gedrag
Tijdsspanne: gedurende 8 minuten na de sessie
sociaal gedrag van bewoners geobserveerd en genoteerd in een observatieraster om de resultaten van observatie te analyseren in termen van componenten van gedrag uitgedrukt in gemiddelden van geobserveerd gedrag.
gedurende 8 minuten na de sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve status
Tijdsspanne: Basislijn
Schaal van de Mini Mental State van onderzoek scoorde op 30 punten.
Basislijn
Functionele vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn
Schaal van de Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven scoorde op 14 punten. Hoe hoger de score, hoe meer de persoon zelfstandig is in het dagelijks leven.
Basislijn
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
De Cornell-schaal voor depressie bij dementie scoorde op 38 punten. Hoe hoger de score, hoe meer de mensen depressief zijn met een drempelscore van 10.
Basislijn
Psychische en gedragsstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychiatrische Inventarisatie: hetero-evaluatie van de psychische en gedragsstoornissen in 12 domeinen met de frequentie van voorkomen van de stoornis, de intensiteit en de weerslag op zorgverleners.
Basislijn
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn
Hetero-evaluatieschaal genaamd Alzheimer's Disease Related Quality of life uitgedrukt in percentage. Een hoge score betekent een goede kwaliteit van leven.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Bernard Mabire, University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren