- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02403245
Interactions sociales entre les personnes atteintes de démence dans les foyers de soins
L'impact d'une stimulation sociale sur les interactions sociales chez les personnes atteintes de démence institutionnalisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 personnes atteintes de démence modérée vivant chez un infirmier français ont participé à cette étude. Les résidents ont donné deux fois leur consentement oral pour participer. Ils ont été classés en groupes de six résidents en tenant compte des caractéristiques socio-démographiques et médicales. Deux conditions expérimentales ont été proposées : 1. une séance de stimulation sociale (36 résidents) et 2. un groupe contrôle sans stimulation sociale directe (24 résidents). Les caractéristiques sociodémographiques et médicales recueillies sont l'âge, le sexe, le moment de l'institutionnalisation, le niveau socioculturel, l'état civil et les hypothèses diagnostiques. Avant l'étude, des échelles et des questionnaires ont été utilisés pour évaluer l'état cognitif avec le Mini Mental State Examination (Folstein et al, 1975); capacités fonctionnelles avec les activités instrumentales de la vie quotidienne (Lawton et Brody, 1969); dépression avec l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (Alexopoulos et al, 1988); les troubles psychologiques et comportementaux avec le Neuropsychiatric Inventory (Cummings et al, 1994) ; et la qualité de vie avec la qualité de vie liée à la maladie d'Alzheimer (Rabins et al, 1999).
Les interactions sociales sont filmées et analysées dans une grille d'observation.
Le but de l'étude est de voir s'il y a un impact sur les interactions sociales après une seule séance de stimulation sociale par rapport à une situation de groupe témoin. Les résultats attendus sont que les résidents du groupe de stimulation sociale auront plus d'interactions sociales entre nous que le résident du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- présence d'un diagnostic de démence dans le rapport médical et d'un score MMSE compris entre 9 et 20.
Critère d'exclusion:
- arrivée dans l'établissement datant de moins de six mois
- troubles visuels ou auditifs invalidants
- troubles phasiques ne permettant pas un minimum de communication
- troubles du comportement importants (pouvant perturber la rencontre)
- résidents ne parlant pas couramment le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation psychosociale
Une séance de stimulation sociale
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L'intervention consiste en une séance de stimulation sociale d'environ 40 minutes au cours de laquelle l'intervenant se présente aux résidents et présente les résidents entre eux.
La date du jour a été faite aux habitants.
La stimulation sociale consiste ici en un exercice sur les quatre saisons.
On demande aux résidents de mentionner les 4 saisons et de donner toutes les caractéristiques qu'ils peuvent sur chaque saison.
Deux exercices ont été proposés : 4 photos de paysages et on a demandé aux habitants de dire quelle saison est représentée sur les photos et des photos de certains fruits et les habitants ont essayé de dire à quelle saison on trouve les fruits.
Enfin, le psychologue parle des "quatre saisons" du compositeur Vivaldi et propose aux résidents d'écouter quelques extraits de chaque morceau de musique.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les résidents sont dans un état social contrôlé mais sans stimulation directe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements sociaux observés
Délai: pendant 8 minutes avant la séance un
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comportements sociaux des habitants observés et répertoriés dans une grille d'observations pour analyser les résultats d'observation en termes de composantes de comportements exprimées en moyennes de comportements observés.
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pendant 8 minutes avant la séance un
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Comportements sociaux observés
Délai: pendant 8 minutes après la séance
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comportements sociaux des habitants observés et répertoriés dans une grille d'observations pour analyser les résultats d'observation en termes de composantes de comportements exprimées en moyennes de comportements observés.
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pendant 8 minutes après la séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut cognitif
Délai: Ligne de base
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Echelle du Mini Mental State d'examen noté sur 30 points.
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Ligne de base
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Capacités fonctionnelles
Délai: Ligne de base
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Échelle des Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne notée sur 14 points.
Plus le score est élevé, plus la personne est indépendante dans la vie quotidienne.
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Ligne de base
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Dépression
Délai: Ligne de base
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Cornell Scale for Depression in Dementia a obtenu un score de 38 points.
Plus le score est élevé plus les gens sont déprimés avec un score seuil de 10.
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Ligne de base
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Troubles psychologiques et comportementaux
Délai: Ligne de base
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Inventaire neuropsychiatrique : hétéro-évaluation des troubles psychologiques et comportementaux dans 12 domaines avec la fréquence de survenue du trouble, l'intensité et le retentissement sur les soignants.
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Ligne de base
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Qualité de vie
Délai: Ligne de base
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Échelle d'hétéro-évaluation nommée Qualité de vie liée à la maladie d'Alzheimer exprimée en pourcentage.
Un score élevé signifie une bonne qualité de vie.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Bernard Mabire, University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SID010
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