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Interacciones sociales entre personas con demencia en hogares de ancianos

25 de marzo de 2015 actualizado por: Jean-Bernard Mabire, Paris West University Nanterre La Défense

El impacto de una estimulación social en las interacciones sociales en personas institucionalizadas con demencia

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto directo de una sesión de estimulación social en las interacciones sociales de personas con demencia moderada que viven en hogares de ancianos en comparación con una sesión sin estimulación social directa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

60 personas con demencia moderada que vivían en un hogar de ancianos francés participaron en este estudio. Los residentes dieron su consentimiento oral dos veces para participar. Se clasificaron en grupos de seis residentes teniendo en cuenta las características sociodemográficas y médicas. Se propusieron dos condiciones experimentales: 1. una sesión de estimulación social (36 residentes) y 2. un grupo de control sin estimulación social directa (24 residentes). Las características sociodemográficas y médicas recolectadas son edad, género, tiempo de institucionalización, nivel sociocultural, estado civil e hipótesis diagnóstica. Antes del estudio, se utilizaron escalas y cuestionarios para evaluar el estado cognitivo con el Mini Examen del Estado Mental (Folstein et al, 1975); habilidades funcionales con actividades instrumentales de la vida diaria (Lawton y Brody, 1969); depresión con la Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia (Alexopoulos et al, 1988); trastornos psicológicos y conductuales con el Inventario Neuropsiquiátrico (Cummings et al, 1994); y la calidad de vida con la Calidad de Vida Relacionada con la Enfermedad de Alzheimer (Rabins et al, 1999).

Las interacciones sociales se graban en video y se analizan en una cuadrícula de observación.

El objetivo del estudio es ver si hay un impacto en las interacciones sociales después de una sola sesión de estimulación social en comparación con una situación de grupo de control. Los resultados esperados son que los residentes del grupo de estimulación social tengan más interacciones sociales entre nosotros que los residentes del grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de diagnóstico de demencia en informe médico y puntuación MMSE entre 9 y 20.

Criterio de exclusión:

  • llegada a la institución con menos de seis meses
  • invalidar trastornos visuales o auditivos
  • trastornos fásicos que no permiten un mínimo de comunicación
  • Trastornos significativos del comportamiento (que pueden perturbar la reunión)
  • los residentes no dominan el idioma francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación psicosocial
Una sesión de estimulación social.
La intervención consiste en una sesión de estimulación social de unos 40 minutos en la que el ponente se presenta a los residentes y los presenta entre sí. La fecha del día se hizo a los residentes. La estimulación social consiste aquí en un ejercicio sobre las cuatro estaciones. Se pide a los residentes que mencionen las 4 estaciones y que den todas las características que puedan sobre cada estación. Se propusieron dos ejercicios: 4 imágenes de paisajes y se les pidió a los residentes que dijeran qué estación está representada en las imágenes y dibujos de algunas frutas y los residentes trataron de decir en qué estación encontramos las frutas. Finalmente, la psicóloga habla sobre las "cuatro estaciones" del compositor Vivaldi y propone a los residentes escuchar algunos extractos de cada pieza musical.
Sin intervención: Grupo de control
Los residentes se encuentran en una condición socialmente controlada pero sin estimulación directa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos sociales observados
Periodo de tiempo: durante 8 minutos antes de la sesión un
comportamientos sociales de los residentes observados y enumerados en una cuadrícula de observaciones para analizar los resultados de la observación en términos de componentes de comportamientos expresados ​​en forma de comportamientos observados.
durante 8 minutos antes de la sesión un
Comportamientos sociales observados
Periodo de tiempo: durante 8 minutos después de la sesión
comportamientos sociales de los residentes observados y enumerados en una cuadrícula de observaciones para analizar los resultados de la observación en términos de componentes de comportamientos expresados ​​en forma de comportamientos observados.
durante 8 minutos después de la sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Base
Escala del Mini Estado Mental de examen puntuado sobre 30 puntos.
Base
Habilidades funcionales
Periodo de tiempo: Base
Escala de las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria puntuada sobre 14 puntos. Cuanto más alto es el puntaje, más independiente es la gente en la vida diaria.
Base
Depresión
Periodo de tiempo: Base
La escala de Cornell para la depresión en la demencia obtuvo una puntuación de 38 puntos. Cuanto más alta es la puntuación, más deprimida está la gente con una puntuación umbral de 10.
Base
Trastornos psicológicos y de conducta
Periodo de tiempo: Base
Inventario Neuropsiquiátrico: heteroevaluación de los trastornos psicológicos y conductuales en 12 dominios con la frecuencia de ocurrencia del trastorno, la intensidad y la resonancia en los cuidadores.
Base
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
Escala de heteroevaluación denominada Calidad de vida relacionada con la enfermedad de Alzheimer expresada en porcentaje. Una puntuación alta significa una buena calidad de vida.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Bernard Mabire, University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación psicosocial

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