Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale interaktioner mellem mennesker med demens på plejehjem

25. marts 2015 opdateret af: Jean-Bernard Mabire, Paris West University Nanterre La Défense

Indvirkningen af ​​en social stimulering på sociale interaktioner hos institutionaliserede mennesker med demens

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den direkte indvirkning af en session med social stimulering på sociale interaktioner mellem mennesker med moderat demens, der bor på plejehjem, sammenlignet med en session uden direkte social stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 personer med moderat demens, der bor på et fransk plejehjem, deltog i denne undersøgelse. Beboerne gav mundtligt samtykke to gange til at deltage. De blev klassificeret i grupper på seks beboere under hensyntagen til sociodemografiske og medicinske karakteristika. To eksperimentelle forhold blev foreslået: 1. en social stimuleringssession (36 beboere) og 2. en kontrolgruppe uden direkte social stimulation (24 beboere). Samlede sociodemografiske og medicinske karakteristika er alder, køn, institutionaliseringstider, sociokulturelt niveau, civilstand og diagnostiske hypoteser. Før undersøgelsen blev skalaer og spørgeskemaer brugt til at vurdere kognitiv status med Mini Mental State Examination (Folstein et al, 1975); funktionelle evner med Instrumental Activities of Daily Living (Lawton og Brody, 1969); depression med Cornell-skalaen for depression ved demens (Alexopoulos et al, 1988); psykologiske og adfærdsmæssige forstyrrelser med den neuropsykiatriske opgørelse (Cummings et al, 1994); og livskvaliteten med Alzheimers Disease Related Quality of Life (Rabins et al, 1999).

Sociale interaktioner optages på video og analyseres i et gitter af observationer.

Formålet med undersøgelsen er at se, om der er en indvirkning på sociale interaktioner efter blot én social stimulationssession sammenlignet med en kontrolgruppesituation. Forventede resultater er, at beboerne i den sociale stimuleringsgruppe vil have flere sociale interaktioner mellem os end beboeren i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af en diagnostik af demens i lægerapporten og en MMSE-score mellem 9 og 20.

Ekskluderingskriterier:

  • ankomst til institutionen dating mindre end seks måneder
  • invaliderende syns- eller hørelidelser
  • fasiske lidelser, der ikke tillader et minimum af kommunikation
  • væsentlige adfærdsforstyrrelser (som kan forstyrre mødet)
  • beboere, der ikke taler flydende fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial stimulation
En session af en social stimulation
Andet: Psykosocial stimulation
Intervention består i en session med social stimulering i cirka 40 minutter, hvor taleren præsenterede sig selv for beboerne og introducerer beboerne for hinanden. Datoen for dagen blev gjort til beboere. Social stimulering består her i en øvelse om de fire årstider. Beboerne bedes om at nævne de 4 årstider og give alle de karakteristika, de kan om hver sæson. To øvelser blev foreslået: 4 billeder af landskaber og beboerne blev bedt om at fortælle hvilken årstid der er repræsenteret på billederne og billeder af nogle frugter og beboerne forsøgte at fortælle i hvilken årstid vi finder frugterne. Til sidst taler psykologen om komponisten Vivaldis "fire sæson" og foreslår, at beboerne lytter til nogle uddrag af hvert musikstykke.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Beboerne er i en social kontrolleret tilstand, men uden direkte stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observeret social adfærd
Tidsramme: i løbet af 8 minutter før sessionen a
social adfærd hos beboere observeret og opført i et observationsgitter for at analysere resultaterne fra observation i form af komponenter af adfærd udtrykt ved hjælp af observeret adfærd.
i løbet af 8 minutter før sessionen a
Observeret social adfærd
Tidsramme: i løbet af 8 minutter efter sessionen
social adfærd hos beboere observeret og opført i et observationsgitter for at analysere resultaterne fra observation i form af komponenter af adfærd udtrykt ved hjælp af observeret adfærd.
i løbet af 8 minutter efter sessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status
Tidsramme: Baseline
Skalaen for Mini Mental State of Examen opnåede 30 point.
Baseline
Funktionelle evner
Tidsramme: Baseline
Scale of the Instrumental Activities of Daily Living scorede på 14 point. Mere scoren er høj mere folk er selvstændige i dagligdagen.
Baseline
Depression
Tidsramme: Baseline
Cornell Scale for Depression in Dementia scorede på 38 point. Mere scoren er høj mere er folk deprimerede med en tærskelscore på 10.
Baseline
Psykologiske og adfærdsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline
Neuropsykiatrisk inventar: hetero-evaluering af de psykologiske og adfærdsmæssige forstyrrelser i 12 domæner med hyppigheden af ​​forekomsten af ​​lidelsen, intensiteten og genlyden på omsorgspersoner.
Baseline
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Hetero-evalueringsskala benævnt Alzheimers sygdomsrelateret livskvalitet udtrykt i procent. En høj score betyder en god livskvalitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paris West University Nanterre La Défense

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Bernard Mabire, University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SID010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Psykosocial stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner