- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02403245
Interakcje społeczne między osobami z demencją w domu opieki
Wpływ stymulacji społecznej na interakcje społeczne u zinstytucjonalizowanych osób z demencją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 60 osób z umiarkowaną demencją mieszkających we francuskiej homme pielęgniarskiej. Mieszkańcy dwukrotnie wyrazili ustną zgodę na udział. Zostali oni podzieleni na grupy po sześć osób z uwzględnieniem cech socjodemograficznych i medycznych. Zaproponowano dwa warunki eksperymentu: 1. sesja stymulacji społecznej (36 mieszkańców) oraz 2. grupa kontrolna bez bezpośredniej stymulacji społecznej (24 mieszkańców). Zebrane cechy socjodemograficzne i medyczne to wiek, płeć, czas pobytu w placówce, poziom społeczno-kulturowy, stan cywilny i hipoteza diagnostyczna. Przed badaniem zastosowano skale i kwestionariusze do oceny stanu poznawczego za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego (Folstein i in., 1975); zdolności funkcjonalne z instrumentalnymi czynnościami życia codziennego (Lawton i Brody, 1969); depresja ze Skalą Cornella dla depresji w demencji (Alexopoulos i in., 1988); zaburzenia psychiczne i behawioralne z Inwentarzem Neuropsychiatrycznym (Cummings i in., 1994); oraz jakość życia z jakością życia związaną z chorobą Alzheimera (Rabins i in., 1999).
Interakcje społeczne są nagrywane na wideo i analizowane w siatce obserwacji.
Celem badania jest sprawdzenie, czy istnieje wpływ na interakcje społeczne już po jednej sesji stymulacji społecznej w porównaniu z grupą kontrolną. Oczekiwane wyniki są takie, że mieszkańcy grupy stymulacji społecznej będą mieli więcej interakcji społecznych między nami niż mieszkaniec grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność rozpoznania otępienia w raporcie lekarskim i wynik MMSE między 9 a 20.
Kryteria wyłączenia:
- przybycie do instytucji datowane na mniej niż sześć miesięcy
- unieważniające zaburzenia widzenia lub słuchu
- zaburzenia fazowe nie pozwalające na minimum komunikacji
- znaczne zaburzenia zachowania (które mogą zakłócić spotkanie)
- mieszkańców nie władających biegle językiem francuskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja psychospołeczna
Jedna sesja stymulacji społecznej
|
Interwencja polega na sesji stymulacji społecznej trwającej około 40 minut, podczas której mówca przedstawia się mieszkańcom i przedstawia ich sobie nawzajem.
Datę dnia zrobiono mieszkańcom.
Stymulacja społeczna polega tutaj na ćwiczeniu dotyczącym czterech pór roku.
Mieszkańcy proszeni są o wymienienie 4 pór roku i podanie wszystkich cech, jakie mogą o każdej porze roku.
Zaproponowano dwa ćwiczenia: 4 zdjęcia krajobrazów i mieszkańców poproszono o określenie, która pora roku jest przedstawiona na zdjęciach i zdjęciach niektórych owoców, a mieszkańcy próbowali powiedzieć, w której porze roku znajdujemy owoce.
Na koniec psycholog opowiada o „czterech porach roku” kompozytora Vivaldiego i proponuje mieszkańcom wysłuchanie fragmentów każdego utworu muzycznego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Mieszkańcy są w warunkach kontrolowanych społecznie, ale bez bezpośredniej stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaobserwowane zachowania społeczne
Ramy czasowe: na 8 minut przed sesją a
|
obserwowane zachowania społeczne mieszkańców i zestawione w siatce obserwacji w celu analizy wyników obserwacji pod kątem składowych zachowań wyrażonych za pomocą obserwowanych zachowań.
|
na 8 minut przed sesją a
|
|
Zaobserwowane zachowania społeczne
Ramy czasowe: w ciągu 8 minut po sesji
|
obserwowane zachowania społeczne mieszkańców i zestawione w siatce obserwacji w celu analizy wyników obserwacji pod kątem składowych zachowań wyrażonych za pomocą obserwowanych zachowań.
|
w ciągu 8 minut po sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Mini Stanu Psychicznego badania oceniana na 30 punktów.
|
Linia bazowa
|
|
Zdolności funkcjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego uzyskała 14 punktów.
Im wyższy wynik, tym bardziej ludzie są niezależni w życiu codziennym.
|
Linia bazowa
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Cornella dla depresji w demencji uzyskała 38 punktów.
Im wyższy wynik, tym bardziej ludzie są przygnębieni z wynikiem progowym 10.
|
Linia bazowa
|
|
Zaburzenia psychiczne i zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Neuropsychiatryczny: heteroocena zaburzeń psychicznych i behawioralnych w 12 domenach z częstotliwością występowania zaburzenia, intensywnością i oddźwiękiem u opiekunów.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala heterooceny nazwana jakością życia związaną z chorobą Alzheimera wyrażona w procentach.
Wysoki wynik oznacza dobrą jakość życia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Bernard Mabire, University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SID010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja psychospołeczna
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
Zhujiang HospitalRekrutacyjnyZaburzenia świadomości | Minimalnie świadomy stan | Stan wegetatywnyChiny
-
Gdansk University of Physical Education and SportRekrutacyjnyUraz ścięgna podkolanowegoPolska