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Interazioni sociali tra persone affette da demenza nella casa di cura

25 marzo 2015 aggiornato da: Jean-Bernard Mabire, Paris West University Nanterre La Défense

L'impatto di una stimolazione sociale sulle interazioni sociali nelle persone istituzionalizzate con demenza

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto diretto di una sessione di stimolazione sociale sulle interazioni sociali delle persone con demenza moderata che vivono in casa di cura rispetto a una sessione senza stimolazione sociale diretta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A questo studio hanno partecipato 60 persone con demenza moderata che vivono in una casa di cura francese. I residenti hanno dato il consenso orale due volte per partecipare. Sono stati classificati in gruppi di sei residenti tenendo conto delle caratteristiche socio-demografiche e mediche. Sono state proposte due condizioni sperimentali: 1. una sessione di stimolazione sociale (36 residenti) e 2. un gruppo di controllo senza stimolazione sociale diretta (24 residenti). Le caratteristiche socio-demografiche e mediche raccolte sono età, sesso, tempo di istituzionalizzazione, livello socioculturale, stato civile e ipotesi diagnostiche. Prima dello studio, venivano utilizzate scale e questionari per valutare lo stato cognitivo con il Mini Mental State Examination (Folstein et al, 1975); abilità funzionali con le attività strumentali della vita quotidiana (Lawton e Brody, 1969); depressione con la Cornell Scale for Depression in Dementia (Alexopoulos et al, 1988); disturbi psicologici e comportamentali con il Neuropsychiatric Inventory (Cummings et al, 1994); e la qualità della vita con l'Alzheimer's Disease Related Quality of Life (Rabins et al, 1999).

Le interazioni sociali vengono videoregistrate e analizzate in una griglia di osservazione.

Lo scopo dello studio è vedere se c'è un impatto sulle interazioni sociali dopo una sola sessione di stimolazione sociale rispetto a una situazione di gruppo di controllo. I risultati attesi sono che i residenti del gruppo di stimolazione sociale avranno più interazioni sociali tra di noi rispetto al residente del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di una diagnosi di demenza nel referto medico e un punteggio MMSE compreso tra 9 e 20.

Criteri di esclusione:

  • arrivo nell'istituto da meno di sei mesi
  • disturbi visivi o uditivi invalidanti
  • disturbi fasici che non consentono un minimo di comunicazione
  • disturbi comportamentali significativi (che possono disturbare la riunione)
  • residenti che non parlano correntemente la lingua francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione psicosociale
Una sessione di stimolazione sociale
Altro: Stimolazione psicosociale
L'intervento consiste in una sessione di stimolazione sociale della durata di circa 40 minuti durante la quale il relatore si presenta ai residenti e presenta i residenti gli uni agli altri. La data del giorno è stata fatta ai residenti. La stimolazione sociale consiste qui in un esercizio sulle quattro stagioni. I residenti sono invitati a menzionare le 4 stagioni ea fornire tutte le caratteristiche possibili di ciascuna stagione. Sono stati proposti due esercizi: 4 immagini di paesaggi e ai residenti è stato chiesto di dire quale stagione è rappresentata sulle immagini e le immagini di alcuni frutti e ai residenti è stato chiesto di dire in quale stagione si trovano i frutti. Infine, lo psicologo parla delle "quattro stagioni" del compositore Vivaldi e propone ai residenti di ascoltare alcuni estratti di ogni brano musicale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I residenti sono in una condizione di controllo sociale ma senza stimoli diretti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti sociali osservati
Lasso di tempo: durante 8 minuti prima della sessione a
comportamenti sociali dei residenti osservati ed elencati in una griglia di osservazioni per analizzare i risultati dell'osservazione in termini di componenti dei comportamenti espressi in termini di comportamenti osservati.
durante 8 minuti prima della sessione a
Comportamenti sociali osservati
Lasso di tempo: durante 8 minuti dopo la sessione
comportamenti sociali dei residenti osservati ed elencati in una griglia di osservazioni per analizzare i risultati dell'osservazione in termini di componenti dei comportamenti espressi in termini di comportamenti osservati.
durante 8 minuti dopo la sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
Scala del Mini Stato Mentale d'esame segnata su 30 punti.
Linea di base
Abilità funzionali
Lasso di tempo: Linea di base
Scala delle attività strumentali della vita quotidiana ha ottenuto un punteggio di 14 punti. Più il punteggio è alto più la persona è autonoma nella vita quotidiana.
Linea di base
Depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Cornell Scale for Depression in Dementia ha ottenuto 38 punti. Più il punteggio è alto più la persona è depressa con un punteggio soglia di 10.
Linea di base
Disturbi psicologici e comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base
Inventario neuropsichiatrico: etero-valutazione dei disturbi psicologici e comportamentali in 12 domini con la frequenza di insorgenza del disturbo, l'intensità e la risonanza sui caregiver.
Linea di base
Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di eterovalutazione denominata Alzheimer's Disease Related Quality of life espressa in percentuale. Un punteggio alto significa una buona qualità della vita.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paris West University Nanterre La Défense

Collaboratori

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Bernard Mabire, University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SID010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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