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요양원에서 치매를 가진 사람들 사이의 사회적 상호 작용

2015년 3월 25일 업데이트: Jean-Bernard Mabire, Paris West University Nanterre La Défense

치매 시설에 수용된 사람들의 사회적 상호 작용에 대한 사회적 자극의 영향

이 연구의 목적은 직접적인 사회적 자극이 없는 한 세션과 비교하여 요양원에 거주하는 중등도 치매 환자의 사회적 상호작용에 대한 한 세션의 사회적 자극의 직접적인 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

프랑스 요양원에 거주하는 중등도 치매 환자 60명이 본 연구에 참여하였다. 주민들은 참여에 대해 구두로 두 번 동의했습니다. 이들은 사회인구학적 특성과 의학적 특성을 고려하여 6명의 거주자 그룹으로 분류되었습니다. 실험 조건은 1. 사회적 자극 세션(36명)과 2. 직접적인 사회적 자극이 없는 대조군(24명)의 두 가지 실험 조건을 제안하였다. 수집된 사회-인구학적 및 의학적 특성은 연령, 성별, 제도화 시기, 사회문화적 수준, 결혼 여부 및 진단 가설입니다. 연구 전에 척도와 설문지를 사용하여 Mini Mental State Examination(Folstein et al, 1975)으로 인지 상태를 평가했습니다. 일상 생활의 도구적 활동을 통한 기능적 능력(Lawton 및 Brody, 1969); 치매 우울증에 대한 코넬 척도의 우울증(Alexopoulos et al, 1988); Neuropsychiatric Inventory의 심리적 및 행동 장애(Cummings et al, 1994); 및 삶의 질과 알츠하이머병 관련 삶의 질(Rabins et al, 1999).

사회적 상호 작용은 비디오로 녹화되고 관찰 그리드에서 분석됩니다.

이 연구의 목적은 대조군 상황과 비교하여 단 한 번의 사회적 자극 세션 후에 사회적 상호 작용에 영향이 있는지 확인하는 것입니다. 예상 결과는 사회적 자극 그룹의 레지던트가 통제 그룹의 레지던트보다 우리 사이에 더 많은 사회적 상호 작용을 할 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의료 보고서에 치매 진단이 있고 MMSE 점수가 9에서 20 사이입니다.

제외 기준:

  • 6개월 미만의 기관에 도착
  • 시각 또는 청각 장애 무효화
  • 최소한의 의사 소통을 허용하지 않는 위상 장애
  • 심각한 행동 장애(회의를 방해할 수 있음)
  • 프랑스어에 능통하지 않은 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리사회적 자극
사회적 자극의 한 세션
개입은 약 40분 동안 화자가 주민들에게 자신을 소개하고 주민들을 서로 소개하는 사회적 자극 세션으로 구성됩니다. 날짜는 주민들에게 했습니다. 사회적 자극은 사계절에 대한 운동으로 구성됩니다. 주민들은 4계절을 언급하고 각 계절에 대해 가능한 모든 특성을 제공하도록 요청받습니다. 두 가지 연습이 제안되었습니다. 풍경 사진 4장과 주민들에게 사진과 일부 과일 사진에 어떤 계절이 나타나는지 말하도록 요청했고 주민들은 어느 계절에 우리가 과일을 찾았는지 말하려고 했습니다. 마지막으로 심리학자는 작곡가 비발디의 "사계절"에 대해 이야기하고 주민들에게 각 음악의 일부 발췌문을 듣도록 제안합니다.
간섭 없음: 대조군
거주자는 사회적으로 통제된 상태에 있지만 직접적인 자극은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰된 사회적 행동
기간: 세션 a 전 8분 동안
주민의 사회적 행동을 관찰하고 관찰 그리드에 나열하여 관찰된 행동의 수단으로 표현된 행동의 구성요소 측면에서 관찰 결과를 분석합니다.
세션 a 전 8분 동안
관찰된 사회적 행동
기간: 세션 후 8분 동안
주민의 사회적 행동을 관찰하고 관찰 그리드에 나열하여 관찰된 행동의 수단으로 표현된 행동의 구성요소 측면에서 관찰 결과를 분석합니다.
세션 후 8분 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 상태
기간: 기준선
검사의 Mini Mental State 척도는 30점 만점이다.
기준선
기능적 능력
기간: 기준선
일상생활의 도구적 활동 척도는 14점 만점이다. 점수가 높을수록 사람들이 일상 생활에서 독립적입니다.
기준선
우울증
기간: 기준선
치매 우울증에 대한 코넬 척도는 38점을 받았습니다. 점수가 높을수록 사람들은 우울해지며 임계값 점수는 10입니다.
기준선
심리적 및 행동 장애
기간: 기준선
Neuropsychiatric Inventory: 장애 발생 빈도, 강도 및 간병인에 대한 울림이 있는 12개 영역의 심리적 및 행동적 장애에 대한 이종 평가.
기준선
삶의 질
기간: 기준선
백분율로 표시되는 알츠하이머병 관련 삶의 질로 명명된 헤테로 평가 척도. 높은 점수는 좋은 삶의 질을 의미합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Bernard Mabire, University Paris Ouest - EA 4430 - 200, Avenue de la République - 92001 Nanterre cedex

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

백치에 대한 임상 시험

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