精神病临床高风险 (CHR) 的针对性认知训练
2022年12月1日 更新者：Christine Hooker、Rush University Medical Center
优化认知训练以改善临床高风险 (CHR) 的功能结果
该项目是一项随机对照试验，旨在测试基于计算机的有针对性的认知训练 (TCT) 与商业计算机游戏的安慰剂干预对精神病临床高危 (CHR) 青少年/年轻人的疗效。
TCT 旨在优化脆弱的神经认知系统中学习诱导的神经可塑性。
一个主要目的是检验这种神经科学指导的 TCT 干预将改善神经功能的假设，并且这些神经改善将改善认知和功能结果。
CHR 参与者将被随机分配到 10 周内完成的 40 小时 TCT 或安慰剂电脑游戏。
TCT 包括 20 小时的认知训练，包括处理速度、记忆力、注意力和认知控制，然后是 20 小时的社会认知训练，包括情感识别和心理理论。
将在基线、20 小时/5 周的认知训练（干预中期）和 20 小时/5 周的社会认知训练（干预后）后评估神经影像学、认知、社会认知、临床症状和功能状态).
还将在 9 个月的随访（即干预完成后 9 个月）时评估认知、社会认知、症状和功能。
我们预测 TCT 将导致神经认知功能和功能状态的改善。
这项研究的结果将提供有关改善 CHR 个体认知和功能结果的良性、非药物干预的重要信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 精神病风险综合症结构化访谈 (SIPS) 定义的一种或多种精神病风险综合症
排除标准：
- 智商 (IQ) < 70
- 重大疾病或神经系统疾病
- 轴 I 精神病性障碍的终生病史和/或精神病风险综合征是由非精神分裂症谱系轴 I 或轴 II 障碍引起的明确证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有针对性的认知训练
40 小时的计算机化认知训练
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有针对性的认知训练是通过 Posit Science 在计算机上进行的。
游戏是经典神经心理学测试的现代和引人入胜的修改，例如以威斯康星卡片分类测试为模型的设置转换游戏，以及以类似 Stroop 的干扰任务为模型的认知控制游戏。
游戏将针对两组技能： 目标认知技能包括：处理速度、记忆力、注意力、灵活性/认知控制和解决问题。
经过20小时的这些技能训练后，参与者将完成20小时的核心社会认知技能训练，包括面部情感识别、注视方向感知、面部身份识别和心智理论。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：电脑游戏
40小时的电脑游戏
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比较干预包括 40 小时的市售和认知非特定电脑游戏。
这些电脑游戏——例如西洋跳棋、单人纸牌游戏、填字游戏——既有趣又引人入胜，但并不针对特定的神经认知技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善精神分裂症认知的测量和治疗研究 (MATRICS) 共识认知电池
大体时间：从基线（干预前）到 10 周（干预后）的认知变化
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认知行为评估
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从基线（干预前）到 10 周（干预后）的认知变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球功能：社会和角色量表
大体时间：从基线（干预前）到 10 周（干预后）的功能变化
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日常功能的行为评估
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从基线（干预前）到 10 周（干预后）的功能变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christine I Hooker, PhD、Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月23日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2015年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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