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Gezieltes kognitives Training bei klinischem Hochrisiko (CHR) für Psychose

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Optimierung des kognitiven Trainings zur Verbesserung des funktionellen Ergebnisses bei klinischem Hochrisiko (CHR)

Dieses Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit von computerbasiertem gezieltem kognitivem Training (TCT) im Vergleich zu einer Placebo-Intervention von kommerziellen Computerspielen bei Jugendlichen/jungen Erwachsenen mit klinischem Hochrisiko (CHR) für Psychosen zu testen. TCT wurde entwickelt, um die lerninduzierte Neuroplastizität in anfälligen neurokognitiven Systemen zu optimieren. Ein Hauptziel ist es, die Hypothese zu testen, dass diese neurowissenschaftlich geführte TCT-Intervention die neurale Funktion verbessern wird und dass diese neuralen Verbesserungen die Kognition und das funktionelle Ergebnis verbessern werden. CHR-Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 40 Stunden TCT- oder Placebo-Computerspielen zugeteilt, die innerhalb von 10 Wochen absolviert werden. TCT besteht aus 20 Stunden Training in Kognition, einschließlich Verarbeitungsgeschwindigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und kognitiver Kontrolle, gefolgt von 20 Stunden Training in sozialer Kognition, einschließlich Affekterkennung und Theorie des Geistes. Neuroimaging, Kognition, soziale Kognition, klinische Symptome und Funktionsstatus werden zu Studienbeginn, nach 20 Stunden/5 Wochen kognitivem Training (Mitte der Intervention) und nach 20 Stunden/5 Wochen sozial-kognitivem Training (Post-Intervention) bewertet ). Kognition, soziale Kognition, Symptome und Funktion werden auch bei einer 9-monatigen Nachuntersuchung (d. h. 9 Monate nach Abschluss der Intervention) bewertet. Wir sagen voraus, dass TCT zu Verbesserungen der neurokognitiven Funktion und des funktionellen Status führen wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Informationen über eine gutartige, nicht-pharmakologische Intervention zur Verbesserung der Kognition und des funktionellen Ergebnisses bei CHR-Personen liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Ein oder mehrere Psychose-Risiko-Syndrome im Sinne des Strukturierten Interviews für Psychose-Risiko-Syndrome (SIPS)

Ausschlusskriterien:

  • Intelligenzquotient (IQ) < 70
  • Schwere medizinische Krankheit oder neurologische Störung
  • Lebenslange Vorgeschichte einer psychotischen Achse-I-Störung und/oder eindeutige Beweise dafür, dass das Psychose-Risiko-Syndrom auf eine Nicht-Schizophrenie-Spektrum-Achse-I- oder Achse-II-Störung zurückzuführen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gezieltes kognitives Training
40 Stunden computergestütztes kognitives Training
Gezieltes kognitives Training wird am Computer durch Posit Science durchgeführt. Spiele sind moderne und fesselnde Modifikationen klassischer neuropsychologischer Tests, wie Set-Shifting-Spiele, die dem Wisconsin Card Sort Test nachempfunden sind, und kognitive Kontrollspiele, die Stroop-ähnlichen Interferenzaufgaben nachempfunden sind. Die Spiele zielen auf zwei Arten von Fähigkeiten ab: Zu den gezielten kognitiven Fähigkeiten gehören: Verarbeitungsgeschwindigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Flexibilität/kognitive Kontrolle und Problemlösung. Nach 20 Stunden Training zu diesen Fähigkeiten absolvieren die Teilnehmer ein 20-stündiges Training zu zentralen sozialen kognitiven Fähigkeiten, einschließlich Gesichtsaffekterkennung, Wahrnehmung der Blickrichtung und Erkennung der Gesichtsidentität sowie Theorie des Geistes.
Andere Namen:
  • Wissenschaft postulieren
PLACEBO_COMPARATOR: Computerspiele
40 Stunden Computerspiele
Die Vergleichsintervention besteht aus 40 Stunden handelsüblicher und kognitiv unspezifischer Computerspiele. Diese Computerspiele – wie Dame, Solitaire, Kreuzworträtsel – sind unterhaltsam und fesselnd, zielen jedoch nicht auf bestimmte neurokognitive Fähigkeiten ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mess- und Behandlungsforschung zur Verbesserung der Kognition bei Schizophrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
Zeitfenster: Veränderung der Kognition vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis 10 Wochen (nach der Intervention)
Verhaltensbewertung der Kognition
Veränderung der Kognition vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis 10 Wochen (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Funktion: Sozial- und Rollenskalen
Zeitfenster: Funktionsveränderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis 10 Wochen (nach dem Eingriff)
Verhaltensbewertung des täglichen Funktionierens
Funktionsveränderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis 10 Wochen (nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gezieltes kognitives Training

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