Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célzott kognitív képzés a pszichózis magas kockázatú klinikai (CHR) területén

2022. december 1. frissítette: Christine Hooker, Rush University Medical Center

A kognitív tréning optimalizálása a magas kockázatú klinikai (CHR) funkcionális kimenetelének javítása érdekében

Ez a projekt egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a számítógépes célzott kognitív tréning (TCT) hatékonyságát teszteli a kereskedelmi számítógépes játékok placebo-beavatkozásával szemben olyan serdülőknél/fiatal felnőtteknél, akiknél magas a pszichózis kockázata (CHR). A TCT-t úgy tervezték, hogy optimalizálja a tanulás által kiváltott neuroplaszticitást a sebezhető neurokognitív rendszerekben. A fő cél annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint ez az idegtudomány által vezérelt TCT-beavatkozás javítja a neurális működést, és ezek a neurális fejlesztések javítják a megismerést és a funkcionális eredményeket. A CHR résztvevőit véletlenszerűen 40 órányi TCT vagy placebo számítógépes játékra osztják be, amelyet 10 héten belül kell végrehajtani. A TCT 20 órányi kogníciós képzésből áll, beleértve a feldolgozási sebességet, a memóriát, a figyelmet és a kognitív kontrollt, majd 20 órás szociális kogníciós tréninget, beleértve az affektusfelismerést és az elmeelméletet. A neuroimaging, a kogníció, a szociális kogníció, a klinikai tünetek és a funkcionális állapot értékelése a kiinduláskor, 20 óra/5 hét kognitív tréning (középső beavatkozás) és 20 óra/5 hét szociális-kognitív tréning után (beavatkozás után) történik. ). A kognitív képességet, a szociális kogníciót, a tüneteket és a működést 9 hónapos követés során is értékelik (azaz 9 hónappal a beavatkozás befejezése után). Azt jósoljuk, hogy a TCT a neurokognitív funkció és a funkcionális állapot javulásához vezet. Ennek a tanulmánynak az eredményei fontos információkkal szolgálnak egy jóindulatú, nem gyógyszeres beavatkozásról a CHR egyének megismerésének és funkcionális kimenetelének javítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Egy vagy több pszichózis-kockázati szindróma, a Strukturált Interjú pszichózis-kockázati Szindrómákhoz (SIPS) szerint

Kizárási kritériumok:

  • Intelligencia hányados (IQ) < 70
  • Súlyos orvosi betegség vagy neurológiai rendellenesség
  • Az I. tengely pszichotikus rendellenességének élettörténete és/vagy egyértelmű bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a pszichózis-kockázat szindróma nem skizofrénia spektrumú I. vagy II. tengelyes rendellenesség következménye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Célzott kognitív tréning
40 óra számítógépes kognitív tréning
A célzott kognitív tréning számítógépen történik a Posit Science segítségével. A játékok a klasszikus neuropszichológiai tesztek modern és lebilincselő módosításai, mint például a Wisconsin Card Sort Test mintájára készült set-shifting játékok és a Stroop-szerű interferencia-feladatok mintájára készült kognitív kontrolljátékok. A játékok két készségcsoportot céloznak meg: A célzott kognitív készségek a következők: feldolgozási sebesség, memória, figyelem, rugalmasság/kognitív kontroll és problémamegoldás. Az ezekkel a készségekkel kapcsolatos 20 órás képzést követően a résztvevők 20 órányi tréningen vesznek részt az alapvető szociális kognitív készségekről, beleértve az archatás-felismerést, a tekintet irányának észlelését, az arcidentitás felismerését és az elmeelméletet.
Más nevek:
  • Posit Science
PLACEBO_COMPARATOR: Számítógépes játékok
40 óra számítógépes játék
Az összehasonlító beavatkozás 40 órányi kereskedelmi forgalomban kapható és kognitívan nem specifikus számítógépes játékból áll. Ezek a számítógépes játékok – például a dáma, a pasziánsz, a keresztrejtvények – szórakoztatóak és lebilincselőek, de nem céloznak konkrét neurokognitív készségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérés- és kezeléskutatás a szkizofrénia megismerésének javítására (MATRICS) Konszenzus kognitív akkumulátor
Időkeret: A megismerés változása a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) 10 hétre (beavatkozás után)
A megismerés viselkedési értékelése
A megismerés változása a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) 10 hétre (beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális funkció: társadalmi és szerepskálák
Időkeret: A működés megváltozása a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) 10 hétre (beavatkozás után)
A napi működés viselkedési értékelése
A működés megváltozása a kiindulási állapotról (beavatkozás előtt) 10 hétre (beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Célzott kognitív tréning

3
Iratkozz fel