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精神病のクリニカルハイリスク(CHR)におけるターゲットを絞った認知トレーニング

2022年12月1日 更新者:Christine Hooker、Rush University Medical Center

クリニカルハイリスク(CHR)における機能的転帰を改善するための認知トレーニングの最適化

このプロジェクトは、精神病の臨床的リスクが高い (CHR) 思春期/若年成人を対象に、コンピューター ベースの対象を絞った認知トレーニング (TCT) と市販のコンピューター ゲームのプラセボ介入の有効性をテストするランダム化比較試験です。 TCT は、脆弱な神経認知システムにおける学習誘発性の神経可塑性を最適化するように設計されています。 主な目的は、この神経科学に基づく TCT 介入が神経機能を改善し、これらの神経改善が認知と機能的転帰を改善するという仮説を検証することです。 CHR の参加者は、10 週間以内に完了した 40 時間の TCT またはプラセボ コンピューター ゲームに無作為に割り当てられます。 TCT は、処理速度、記憶、注意力、認知制御などの認知に関する 20 時間のトレーニングに続いて、感情認識や心の理論などの社会的認知に関する 20 時間のトレーニングで構成されます。 神経画像、認知、社会的認知、臨床症状、および機能状態は、ベースライン、20時間/5週間の認知トレーニング後(介入中)、および20時間/5週間の社会的認知トレーニング後(介入後)に評価されます。 )。 認知、社会的認知、症状、および機能も、9か月のフォローアップで評価されます(つまり、介入完了後9か月)。 TCT が神経認知機能と機能状態の改善につながると予測しています。 この研究の結果は、CHR 患者の認知と機能転帰を改善するための良性の非薬理学的介入に関する重要な情報を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~30年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • -精神病リスク症候群の構造化面接(SIPS)で定義されている1つ以上の精神病リスク症候群

除外基準:

  • 知能指数 (IQ) < 70
  • 主な疾患または神経疾患
  • -軸I精神病性障害の生涯歴、および/または精神病リスク症候群が非統合失調症スペクトラム軸Iまたは軸II障害によるものであるという明確な証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ターゲットを絞った認知トレーニング
40 時間のコンピューター化された認知トレーニング
ターゲットを絞った認知トレーニングは、Posit Science を通じてコン​​ピューター上で実行されます。 ゲームは、ウィスコンシン カード ソート テストをモデルにしたセット シフト ゲームや、ストループのような干渉タスクをモデルにした認知制御ゲームなど、古典的な神経心理学的テストを現代的かつ魅力的に修正したものです。 ゲームは 2 セットのスキルを対象とします: 対象となる認知スキルには、処理速度、記憶、注意力、柔軟性/認知制御、問題解決が含まれます。 これらのスキルに関する 20 時間のトレーニングの後、参加者は、顔の影響の認識、視線方向の認識、顔の同一性認識、および心の理論を含む、中核となる社会的認知スキルに関する 20 時間のトレーニングを完了します。
他の名前:
  • ポジティブサイエンス
PLACEBO_COMPARATOR:コンピューターゲーム
40 時間のコンピューター ゲーム
比較介入は、40 時間の市販の認知的に非特異的なコンピューター ゲームで構成されます。 これらのコンピューター ゲーム (チェッカー、ソリティア、クロスワード パズルなど) は、面白くて魅力的ですが、特定の神経認知スキルを対象とするものではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合失調症の認知機能を改善するための測定と治療の研究 (MATRICS) コンセンサス認知バッテリー
時間枠:ベースライン(介入前)から10週間(介入後)までの認知の変化
認知の行動評価
ベースライン(介入前)から10週間(介入後)までの認知の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル機能: 社会的および役割スケール
時間枠:ベースライン(介入前)から10週間(介入後)までの機能の変化
日常機能の行動評価
ベースライン(介入前)から10週間(介入後)までの機能の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christine I Hooker, PhD、Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2020年11月23日

研究の完了 (実際)

2021年2月15日

試験登録日

最初に提出

2015年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ターゲットを絞った認知トレーニングの臨床試験

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