- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02404194
Entraînement cognitif ciblé en clinique à haut risque (CHR) de psychose
1 décembre 2022 mis à jour par: Christine Hooker, Rush University Medical Center
Optimiser l'entraînement cognitif pour améliorer les résultats fonctionnels chez les patients à haut risque clinique (CHR)
Ce projet est un essai contrôlé randomisé visant à tester l'efficacité de l'entraînement cognitif ciblé (TCT) sur ordinateur par rapport à une intervention placebo de jeux informatiques commerciaux chez des adolescents/jeunes adultes à risque clinique élevé (CHR) de psychose.
Le TCT est conçu pour optimiser la neuroplasticité induite par l'apprentissage dans les systèmes neurocognitifs vulnérables.
L'un des principaux objectifs est de tester l'hypothèse selon laquelle cette intervention TCT guidée par les neurosciences améliorera la fonction neuronale et que ces améliorations neuronales amélioreront la cognition et les résultats fonctionnels.
Les participants au CHR seront assignés au hasard à 40 heures de jeux informatiques TCT ou placebo terminés en 10 semaines.
Le TCT consiste en 20 heures de formation en cognition, y compris la vitesse de traitement, la mémoire, l'attention et le contrôle cognitif, suivies de 20 heures de formation en cognition sociale, y compris la reconnaissance des affects et la théorie de l'esprit.
La neuroimagerie, la cognition, la cognition sociale, les symptômes cliniques et l'état fonctionnel seront évalués au départ, après 20 heures/5 semaines d'entraînement cognitif (mi-intervention) et après 20 heures/5 semaines d'entraînement socio-cognitif (post-intervention ).
La cognition, la cognition sociale, les symptômes et le fonctionnement seront également évalués lors d'un suivi de 9 mois (c'est-à-dire 9 mois après la fin de l'intervention).
Nous prévoyons que la TCT entraînera des améliorations de la fonction neurocognitive et de l'état fonctionnel.
Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur une intervention bénigne et non pharmacologique pour améliorer la cognition et les résultats fonctionnels chez les personnes RSC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Un ou plusieurs syndromes à risque de psychose tels que définis par l'entretien structuré pour les syndromes à risque de psychose (SIPS)
Critère d'exclusion:
- Quotient intellectuel (QI) < 70
- Maladie médicale majeure ou trouble neurologique
- Antécédents au cours de la vie d'un trouble psychotique de l'Axe I et/ou preuves claires que le syndrome de risque de psychose est dû à un trouble de l'Axe I ou de l'Axe II ne faisant pas partie du spectre de la schizophrénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement cognitif ciblé
40 heures d'entraînement cognitif informatisé
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L'entraînement cognitif ciblé est effectué sur ordinateur grâce à Posit Science.
Les jeux sont des modifications modernes et engageantes des tests neuropsychologiques classiques, tels que les jeux de changement d'ensemble modélisés sur le Wisconsin Card Sort Test et les jeux de contrôle cognitif modélisés sur les tâches d'interférence de type Stroop.
Les jeux cibleront deux ensembles de compétences : les compétences cognitives ciblées comprennent : la vitesse de traitement, la mémoire, l'attention, la flexibilité/le contrôle cognitif et la résolution de problèmes.
Après 20 heures de formation sur ces compétences, les participants suivront 20 heures de formation sur les compétences cognitives sociales de base, y compris la reconnaissance de l'affect facial, la perception de la direction du regard, la reconnaissance de l'identité du visage et la théorie de l'esprit.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Jeux d'ordinateur
40 heures de jeux informatiques
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L'intervention de comparaison consiste en 40 heures de jeux informatiques disponibles dans le commerce et cognitivement non spécifiques.
Ces jeux informatiques - tels que les dames, le solitaire, les mots croisés - sont divertissants et attrayants, mais ne ciblent pas des compétences neurocognitives spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
Délai: Changement de la cognition de la ligne de base (pré-intervention) à 10 semaines (post-intervention)
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Évaluation comportementale de la cognition
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Changement de la cognition de la ligne de base (pré-intervention) à 10 semaines (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction globale : échelles sociales et de rôle
Délai: Changement de fonctionnement de la ligne de base (pré-intervention) à 10 semaines (post-intervention)
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Évaluation comportementale du fonctionnement quotidien
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Changement de fonctionnement de la ligne de base (pré-intervention) à 10 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
23 novembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Première publication (ESTIMATION)
31 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH105246
- R01MH105246 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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