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Treinamento Cognitivo Direcionado em Alto Risco Clínico (CHR) para Psicose

1 de dezembro de 2022 atualizado por: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Otimizando o treinamento cognitivo para melhorar o resultado funcional em alto risco clínico (CHR)

Este projeto é um estudo controlado randomizado para testar a eficácia do treinamento cognitivo direcionado baseado em computador (TCT) versus uma intervenção placebo de jogos de computador comerciais em adolescentes/adultos jovens com alto risco clínico (CHR) para psicose. O TCT é projetado para otimizar a neuroplasticidade induzida pelo aprendizado em sistemas neurocognitivos vulneráveis. O objetivo principal é testar a hipótese de que esta intervenção TCT guiada pela neurociência melhorará a função neural e que essas melhorias neurais melhorarão a cognição e o resultado funcional. Os participantes do CHR serão designados aleatoriamente para 40 horas de jogos de computador TCT ou placebo concluídos em 10 semanas. O TCT consiste em 20 horas de treinamento em cognição, incluindo velocidade de processamento, memória, atenção e controle cognitivo, seguidas de 20 horas de treinamento em cognição social, incluindo reconhecimento de afeto e teoria da mente. Neuroimagem, cognição, cognição social, sintomas clínicos e estado funcional serão avaliados no início, após 20 horas/5 semanas de treinamento cognitivo (meio da intervenção) e após 20 horas/5 semanas de treinamento sociocognitivo (pós-intervenção ). Cognição, cognição social, sintomas e funcionamento também serão avaliados em um acompanhamento de 9 meses (ou seja, 9 meses após a conclusão da intervenção). Prevemos que o TCT levará a melhorias na função neurocognitiva e no estado funcional. Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes sobre uma intervenção não farmacológica benigna para melhorar a cognição e o resultado funcional em indivíduos com CHR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Uma ou mais síndromes de risco de psicose, conforme definido pela entrevista estruturada para síndromes de risco de psicose (SIPS)

Critério de exclusão:

  • Quociente de Inteligência (QI) < 70
  • Doença médica grave ou distúrbio neurológico
  • História ao longo da vida de transtorno psicótico do Eixo I e/ou evidência clara de que a síndrome de risco de psicose é decorrente de transtorno do Eixo I ou do Eixo II não pertencente ao espectro da esquizofrenia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento Cognitivo Direcionado
40 horas de treinamento cognitivo computadorizado
Comportamental: Treinamento Cognitivo Direcionado
O Treinamento Cognitivo Direcionado é realizado no computador através da Posit Science. Os jogos são modificações modernas e envolventes de testes neuropsicológicos clássicos, como jogos de mudança de cenário modelados no Wisconsin Card Sort Test e jogos de controle cognitivo modelados em tarefas de interferência do tipo Stroop. Os jogos terão como alvo dois conjuntos de habilidades: Habilidades cognitivas direcionadas incluem: velocidade de processamento, memória, atenção, flexibilidade/controle cognitivo e resolução de problemas. Após 20 horas de treinamento nessas habilidades, os participantes completarão 20 horas de treinamento em habilidades cognitivas sociais básicas, incluindo reconhecimento facial de afeto, percepção da direção do olhar, reconhecimento de identidade facial e teoria da mente.
Outros nomes:
  • Ciência positiva
PLACEBO_COMPARATOR: Jogos de computador
40 horas de jogos de computador
Comportamental: Jogos de computador
A intervenção de comparação consiste em 40 horas de jogos de computador comercialmente disponíveis e cognitivamente não específicos. Esses jogos de computador - como damas, paciência, palavras cruzadas - são divertidos e envolventes, mas não visam habilidades neurocognitivas específicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de medição e tratamento para melhorar a cognição na esquizofrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
Prazo: Mudança na cognição desde o início (pré-intervenção) até 10 semanas (pós-intervenção)
Avaliação comportamental da cognição
Mudança na cognição desde o início (pré-intervenção) até 10 semanas (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Global: Escalas Sociais e de Papéis
Prazo: Mudança no funcionamento desde a linha de base (pré-intervenção) até 10 semanas (pós-intervenção)
Avaliação comportamental do funcionamento diário
Mudança no funcionamento desde a linha de base (pré-intervenção) até 10 semanas (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

23 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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