Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte cognitieve training in klinisch hoog risico (CHR) voor psychose

1 december 2022 bijgewerkt door: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Cognitieve training optimaliseren om het functionele resultaat bij klinisch hoog risico (CHR) te verbeteren

Dit project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de doeltreffendheid te testen van computergebaseerde gerichte cognitieve training (TCT) versus een placebo-interventie van commerciële computerspellen bij adolescenten/jongvolwassenen met een klinisch hoog risico (CHR) op psychose. TCT is ontworpen om door leren geïnduceerde neuroplasticiteit in kwetsbare neurocognitieve systemen te optimaliseren. Een belangrijk doel is om de hypothese te testen dat deze door neurowetenschappen geleide TCT-interventie de neurale functie zal verbeteren, en dat deze neurale verbeteringen de cognitie en functionele uitkomst zullen verbeteren. CHR-deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 40 uur aan TCT- of placebo-computerspellen die binnen 10 weken zijn voltooid. TCT bestaat uit 20 uur training in cognitie, inclusief verwerkingssnelheid, geheugen, aandacht en cognitieve controle, gevolgd door 20 uur training in sociale cognitie, inclusief affectherkenning en theory of mind. Neuroimaging, cognitie, sociale cognitie, klinische symptomen en functionele status worden beoordeeld bij baseline, na 20 uur/5 weken cognitieve training (mid-interventie) en na 20 uur/5 weken sociaal-cognitieve training (post-interventie ). Cognitie, sociale cognitie, symptomen en functioneren zullen ook worden beoordeeld bij een follow-up van 9 maanden (d.w.z. 9 maanden na voltooiing van de interventie). We voorspellen dat TCT zal leiden tot verbeteringen in de neurocognitieve functie en functionele status. De resultaten van deze studie zullen belangrijke informatie opleveren over een goedaardige, niet-farmacologische interventie voor het verbeteren van de cognitie en het functionele resultaat bij CHR-individuen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Een of meer psychose-risicosyndromen zoals gedefinieerd door het Gestructureerd Interview voor Psychose-Risk Syndromen (SIPS)

Uitsluitingscriteria:

  • Intelligentie Quotiënt (IQ) < 70
  • Ernstige medische ziekte of neurologische aandoening
  • Levenslange geschiedenis van As I-psychotische stoornis en/of duidelijk bewijs dat psychose-risicosyndroom te wijten is aan niet-schizofrenie-spectrum As I- of As II-stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gerichte cognitieve training
40 uur computergestuurde cognitieve training
Gerichte cognitieve training wordt uitgevoerd op de computer via Posit Science. Games zijn moderne en boeiende aanpassingen van klassieke neuropsychologische tests, zoals set-shifting games gemodelleerd naar de Wisconsin Card Sort Test, en cognitieve controlegames gemodelleerd naar Stroop-achtige interferentietaken. Games zijn gericht op twee reeksen vaardigheden: Gerichte cognitieve vaardigheden omvatten: verwerkingssnelheid, geheugen, aandacht, flexibiliteit/cognitieve controle en probleemoplossing. Na 20 uur training in deze vaardigheden, zullen de deelnemers 20 uur training voltooien over sociaal-cognitieve kernvaardigheden, waaronder gezichtsherkenning, perceptie van de richting van de blik, herkenning van gezichtsidentiteit en theory of mind.
Andere namen:
  • Stel wetenschap
PLACEBO_COMPARATOR: Computer spelletjes
40 uur computerspelletjes
De vergelijkingsinterventie bestaat uit 40 uur commercieel verkrijgbare en cognitief niet-specifieke computerspellen. Deze computerspellen - zoals dammen, solitaire, kruiswoordpuzzels - zijn vermakelijk en boeiend, maar richten zich niet op specifieke neurocognitieve vaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
Tijdsspanne: Verandering in cognitie vanaf baseline (pre-interventie) tot 10 weken (post-interventie)
Gedragsbeoordeling van cognitie
Verandering in cognitie vanaf baseline (pre-interventie) tot 10 weken (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale functie: sociale en rolschalen
Tijdsspanne: Verandering in functioneren vanaf baseline (pre-interventie) tot 10 weken (post-interventie)
Gedragsbeoordeling van het dagelijks functioneren
Verandering in functioneren vanaf baseline (pre-interventie) tot 10 weken (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinisch hoog risico op psychose

Klinische onderzoeken op Gerichte cognitieve training

3
Abonneren