- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02404194
Целенаправленная когнитивная тренировка при клиническом высоком риске (CHR) психоза
1 декабря 2022 г. обновлено: Christine Hooker, Rush University Medical Center
Оптимизация когнитивного обучения для улучшения функциональных результатов при клиническом высоком риске (CHR)
Этот проект представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности компьютерного целевого когнитивного обучения (TCT) по сравнению с плацебо-вмешательством коммерческих компьютерных игр у подростков / молодых людей с клиническим высоким риском (CHR) для психоза.
TCT разработан для оптимизации нейропластичности, вызванной обучением, в уязвимых нейрокогнитивных системах.
Основная цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что это вмешательство TCT, управляемое нейробиологией, улучшит нервную функцию и что эти нейронные улучшения улучшат когнитивные функции и функциональный результат.
Участникам CHR будет случайным образом назначено 40 часов компьютерных игр TCT или плацебо, завершенных в течение 10 недель.
TCT состоит из 20 часов обучения познанию, включая скорость обработки, память, внимание и когнитивный контроль, за которыми следуют 20 часов обучения социальному познанию, включая распознавание аффектов и теорию разума.
Нейровизуализация, познание, социальное познание, клинические симптомы и функциональное состояние будут оцениваться на исходном уровне, после 20 часов/5 недель когнитивного обучения (в середине вмешательства) и после 20 часов/5 недель социально-когнитивного обучения (после вмешательства). ).
Когниция, социальное познание, симптомы и функционирование также будут оцениваться через 9 месяцев наблюдения (т.е. через 9 месяцев после завершения вмешательства).
Мы прогнозируем, что TCT приведет к улучшению нейрокогнитивной функции и функционального состояния.
Результаты этого исследования предоставят важную информацию о доброкачественном немедикаментозном вмешательстве для улучшения когнитивных функций и функциональных результатов у пациентов с CHR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Один или несколько синдромов риска психоза, как определено в Структурированном интервью для синдромов риска психоза (SIPS)
Критерий исключения:
- Коэффициент интеллекта (IQ) < 70
- Серьезное медицинское заболевание или неврологическое расстройство
- Прижизненный анамнез психотического расстройства Оси I и/или явные доказательства того, что синдром риска психоза связан с расстройством Оси I или Оси II, не относящегося к шизофреническому спектру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целенаправленная когнитивная тренировка
40 часов компьютерного когнитивного тренинга
|
Целевая когнитивная тренировка проводится на компьютере через Posit Science.
Игры представляют собой современные и увлекательные модификации классических нейропсихологических тестов, таких как игры со сдвигом установок, смоделированные на основе Висконсинского теста сортировки карточек, и игры с когнитивным контролем, смоделированные на интерференционных задачах типа Струпа.
Игры будут нацелены на два набора навыков: Целевые когнитивные навыки включают в себя: скорость обработки данных, память, внимание, гибкость/когнитивный контроль и решение проблем.
После 20 часов обучения этим навыкам участники завершат 20 часов обучения основным социальным когнитивным навыкам, включая распознавание аффектов лица, восприятие направления взгляда, распознавание лиц и теорию разума.
Другие имена:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Компьютерные игры
40 часов компьютерных игр
|
Вмешательство сравнения состоит из 40 часов коммерчески доступных и когнитивно неспецифических компьютерных игр.
Эти компьютерные игры, такие как шашки, пасьянсы, кроссворды, развлекательны и увлекательны, но не нацелены на конкретные нейрокогнитивные навыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исследования по измерению и лечению для улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS) Согласованная когнитивная батарея
Временное ограничение: Изменение когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) до 10 недель (после вмешательства)
|
Поведенческая оценка познания
|
Изменение когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) до 10 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Глобальная функция: социальные и ролевые шкалы
Временное ограничение: Изменение функционирования по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) до 10 недель (после вмешательства)
|
Поведенческая оценка повседневного функционирования
|
Изменение функционирования по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) до 10 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH105246
- R01MH105246 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Целенаправленная когнитивная тренировка
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Еще не набираютРефрактерная множественная миелома | Рецидив множественной миеломыКитай
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.РекрутингРефрактерная множественная миелома | Рецидив множественной миеломыКитай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный