Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílený kognitivní trénink v klinickém vysokém riziku (CHR) pro psychózu

1. prosince 2022 aktualizováno: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Optimalizace kognitivního tréninku pro zlepšení funkčního výsledku u klinického vysokého rizika (CHR)

Tento projekt je randomizovaně kontrolovaná studie k testování účinnosti počítačově zaměřeného kognitivního tréninku (TCT) oproti placebu u komerčních počítačových her u dospívajících/mladých dospělých s klinicky vysokým rizikem psychózy (CHR). TCT je navrženo tak, aby optimalizovalo neuroplasticitu indukovanou učením ve zranitelných neurokognitivních systémech. Hlavním cílem je otestovat hypotézu, že tato neurovědou řízená intervence TCT zlepší nervovou funkci a že tato nervová zlepšení zlepší kognitivní a funkční výsledky. Účastníci CHR budou náhodně rozděleni do 40 hodin počítačových her TCT nebo placeba dokončených během 10 týdnů. TCT se skládá z 20 hodin tréninku kognice, včetně rychlosti zpracování, paměti, pozornosti a kognitivní kontroly, následovaných 20 hodinami tréninku sociální kognice včetně rozpoznávání vlivů a teorie mysli. Neurozobrazování, kognice, sociální kognice, klinické příznaky a funkční stav budou hodnoceny na začátku, po 20 hodinách/5 týdnech kognitivního tréninku (střední intervence) a po 20 hodinách/5 týdnech sociálně-kognitivního tréninku (po intervenci ). Poznání, sociální kognice, symptomy a fungování budou také hodnoceny při 9měsíčním sledování (tj. 9 měsíců po dokončení intervence). Předpokládáme, že TCT povede ke zlepšení neurokognitivních funkcí a funkčního stavu. Výsledky této studie poskytnou důležité informace o benigní, nefarmakologické intervenci pro zlepšení kognice a funkčního výsledku u jedinců s CHR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Jeden nebo více syndromů s rizikem psychózy, jak je definováno ve strukturovaném rozhovoru pro syndromy s rizikem psychózy (SIPS)

Kritéria vyloučení:

  • Inteligenční kvocient (IQ) < 70
  • Závažné zdravotní onemocnění nebo neurologická porucha
  • Celoživotní anamnéza psychotické poruchy osy I a/nebo jasný důkaz, že syndrom s rizikem psychózy je způsoben poruchou osy I nebo osy II bez neschizofrenního spektra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený kognitivní trénink
40 hodin počítačového kognitivního tréninku
Behaviorální: Cílený kognitivní trénink
Cílený kognitivní trénink se provádí na počítači prostřednictvím Posit Science. Hry jsou moderní a poutavé modifikace klasických neuropsychologických testů, jako jsou hry s posunem setů po vzoru Wisconsin Card Sort Test a hry s kognitivní kontrolou po vzoru Stroopových interferenčních úloh. Hry se zaměří na dvě skupiny dovedností: Mezi cílené kognitivní dovednosti patří: rychlost zpracování, paměť, pozornost, flexibilita/kognitivní kontrola a řešení problémů. Po 20 hodinách školení o těchto dovednostech účastníci absolvují 20 hodin školení o základních sociálních kognitivních dovednostech, včetně rozpoznávání obličejových vlivů, vnímání směru pohledu a rozpoznávání identity tváře a teorie mysli.
Ostatní jména:
  • Pozitivní věda
PLACEBO_COMPARATOR: Počítačové hry
40 hodin počítačových her
Behaviorální: Počítačové hry
Srovnávací intervence sestává ze 40 hodin komerčně dostupných a kognitivně nespecifických počítačových her. Tyto počítačové hry – jako je dáma, solitaire, křížovky – jsou zábavné a poutavé, ale nezaměřují se na specifické neurokognitivní dovednosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkum měření a léčby ke zlepšení kognice při schizofrenii (MATRICS) Konsensuální kognitivní baterie
Časové okno: Změna kognice z výchozí hodnoty (před intervencí) do 10 týdnů (po intervenci)
Behaviorální hodnocení kognice
Změna kognice z výchozí hodnoty (před intervencí) do 10 týdnů (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální funkce: sociální škály a škály rolí
Časové okno: Změna ve fungování z výchozího stavu (před intervencí) na 10 týdnů (po intervenci)
Behaviorální hodnocení každodenního fungování
Změna ve fungování z výchozího stavu (před intervencí) na 10 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinicky vysoké riziko psychózy

Klinické studie na Cílený kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit