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정신병에 대한 임상 고위험(CHR) 대상 인지 훈련

2022년 12월 1일 업데이트: Christine Hooker, Rush University Medical Center

임상 고위험군(CHR)에서 기능적 결과를 개선하기 위한 인지 훈련 최적화

이 프로젝트는 정신병에 대한 임상적 고위험(CHR)에 있는 청소년/청년을 대상으로 컴퓨터 기반 표적 인지 훈련(TCT)과 상용 컴퓨터 게임의 위약 개입의 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 실험입니다. TCT는 취약한 신경인지 시스템에서 학습 유도 신경가소성을 최적화하도록 설계되었습니다. 주요 목표는 이 신경과학 기반 TCT 개입이 신경 기능을 향상시키고 이러한 신경 개선이 인지 및 기능적 결과를 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. CHR 참가자는 10주 이내에 완료된 40시간의 TCT 또는 플라시보 컴퓨터 게임에 무작위로 배정됩니다. TCT는 처리속도, 기억력, 주의력, 인지조절 등 인지교육 20시간과 정서인식, 심리이론 등 사회적 인지교육 20시간으로 구성된다. 신경 영상, 인지, 사회적 인지, 임상 증상 및 기능적 상태는 기준선에서 20시간/5주 인지 훈련 후(중간 개입) 및 20시간/5주 사회 인지 훈련 후(중간 개입 후) 평가됩니다. ). 인지, 사회적 인지, 증상 및 기능도 9개월 후속 조치(즉, 개입 완료 후 9개월)에 평가됩니다. 우리는 TCT가 신경인지 기능 및 기능 상태의 개선으로 이어질 것으로 예측합니다. 이 연구의 결과는 CHR 개인의 인지 및 기능적 결과를 개선하기 위한 양성, 비약물적 개입에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 정신병 위험 증후군에 대한 구조적 인터뷰(SIPS)에 의해 정의된 하나 이상의 정신병 위험 증후군

제외 기준:

  • 지능 지수(IQ) < 70
  • 주요 내과 질환 또는 신경 장애
  • 축 I 정신병적 장애의 평생 병력 및/또는 정신병 위험 증후군이 비정신분열 스펙트럼 축 I 또는 축 II 장애로 인한 것이라는 명확한 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표적 인지 훈련
컴퓨터 인지 훈련 40시간
행동: 표적 인지 훈련
목표 인지 훈련은 Posit Science를 통해 컴퓨터에서 수행됩니다. 게임은 Wisconsin Card Sort Test를 모델로 한 세트 이동 게임과 Stroop과 같은 간섭 작업을 모델로 한 인지 제어 게임과 같은 고전적인 신경 심리학 테스트를 현대적이고 매력적으로 수정한 것입니다. 게임은 두 가지 기술 세트를 대상으로 합니다. 대상 인지 기술에는 처리 속도, 기억력, 주의력, 유연성/인지 제어 및 문제 해결이 포함됩니다. 이러한 기술에 대한 20시간 교육 후 참가자는 얼굴 정서 인식, 시선 방향 인식, 얼굴 신원 인식 및 마음 이론을 포함한 핵심 사회적 인지 기술에 대한 20시간 교육을 완료하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 포스 사이언스
플라시보_COMPARATOR: 컴퓨터 게임
컴퓨터 게임 40시간
행동: 컴퓨터 게임
비교 중재는 40시간 분량의 시판되고 인지적으로 비특정 컴퓨터 게임으로 구성됩니다. 체커, 솔리테어, 크로스워드 퍼즐과 같은 이러한 컴퓨터 게임은 재미있고 매력적이지만 특정 신경 인지 기술을 목표로 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열병 인지능력 향상을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS) 합의 인지 배터리
기간: 기준선(중재 전)에서 10주(중재 후)까지의 인지 변화
인지의 행동 평가
기준선(중재 전)에서 10주(중재 후)까지의 인지 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 기능: 사회적 및 역할 척도
기간: 기준선(개입 전)에서 10주(개입 후)까지의 기능 변화
일상 기능의 행동 평가
기준선(개입 전)에서 10주(개입 후)까지의 기능 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

협력자

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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