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Formazione cognitiva mirata nella clinica ad alto rischio (CHR) per la psicosi

1 dicembre 2022 aggiornato da: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Ottimizzazione dell'allenamento cognitivo per migliorare l'esito funzionale nella clinica ad alto rischio (CHR)

Questo progetto è uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia della formazione cognitiva mirata basata su computer (TCT) rispetto a un intervento placebo di giochi per computer commerciali in adolescenti/giovani adulti ad alto rischio clinico (CHR) per la psicosi. Il TCT è progettato per ottimizzare la neuroplasticità indotta dall'apprendimento nei sistemi neurocognitivi vulnerabili. Uno degli obiettivi principali è testare l'ipotesi che questo intervento TCT guidato dalle neuroscienze migliorerà la funzione neurale e che questi miglioramenti neurali miglioreranno la cognizione e l'esito funzionale. I partecipanti CHR verranno assegnati in modo casuale a 40 ore di giochi per computer TCT o placebo completati entro 10 settimane. Il TCT consiste in 20 ore di formazione sulla cognizione, inclusa la velocità di elaborazione, la memoria, l'attenzione e il controllo cognitivo, seguite da 20 ore di formazione sulla cognizione sociale, incluso il riconoscimento degli affetti e la teoria della mente. Neuroimaging, cognizione, cognizione sociale, sintomi clinici e stato funzionale saranno valutati al basale, dopo 20 ore/5 settimane di training cognitivo (a metà intervento) e dopo 20 ore/5 settimane di training socio-cognitivo (post-intervento ). Anche la cognizione, la cognizione sociale, i sintomi e il funzionamento saranno valutati a un follow-up di 9 mesi (ovvero 9 mesi dopo il completamento dell'intervento). Prevediamo che il TCT porterà a miglioramenti nella funzione neurocognitiva e nello stato funzionale. I risultati di questo studio forniranno informazioni importanti su un intervento benigno e non farmacologico per migliorare la cognizione e l'esito funzionale negli individui CHR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Una o più sindromi a rischio di psicosi come definite dall'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi (SIPS)

Criteri di esclusione:

  • Quoziente di intelligenza (QI) < 70
  • Grave malattia medica o disturbo neurologico
  • Anamnesi una tantum di disturbo psicotico di Asse I e/o chiara evidenza che la sindrome a rischio di psicosi è dovuta a un disturbo di Asse I o Asse II non appartenente allo spettro della schizofrenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento cognitivo mirato
40 ore di formazione cognitiva computerizzata
Comportamentale: Allenamento cognitivo mirato
L'allenamento cognitivo mirato viene eseguito al computer tramite Posit Science. I giochi sono modifiche moderne e coinvolgenti dei classici test neuropsicologici, come i giochi di cambio di set modellati sul Wisconsin Card Sort Test e i giochi di controllo cognitivo modellati su compiti di interferenza simili a Stroop. I giochi mireranno a due serie di abilità: Le abilità cognitive mirate includono: velocità di elaborazione, memoria, attenzione, flessibilità/controllo cognitivo e risoluzione dei problemi. Dopo 20 ore di formazione su queste abilità, i partecipanti completeranno 20 ore di formazione sulle abilità cognitive sociali di base, tra cui il riconoscimento degli affetti facciali, la percezione della direzione dello sguardo, il riconoscimento dell'identità del volto e la teoria della mente.
Altri nomi:
  • Posizioni la scienza
PLACEBO_COMPARATORE: Giochi per computer
40 ore di giochi per computer
Comportamentale: Giochi per computer
L'intervento di confronto consiste in 40 ore di giochi per computer disponibili in commercio e cognitivamente non specifici. Questi giochi per computer - come dama, solitario, cruciverba - sono divertenti e coinvolgenti ma non mirano a specifiche abilità neurocognitive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca sulla misurazione e il trattamento per migliorare la cognizione nella schizofrenia (MATRICS) Batteria cognitiva di consenso
Lasso di tempo: Cambiamento cognitivo dal basale (pre-intervento) a 10 settimane (post-intervento)
Valutazione comportamentale della cognizione
Cambiamento cognitivo dal basale (pre-intervento) a 10 settimane (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione globale: scale sociali e di ruolo
Lasso di tempo: Modifica del funzionamento dal basale (pre-intervento) a 10 settimane (post-intervento)
Valutazione comportamentale del funzionamento quotidiano
Modifica del funzionamento dal basale (pre-intervento) a 10 settimane (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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