Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktad kognitiv träning i klinisk högrisk (CHR) för psykos

1 december 2022 uppdaterad av: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Optimera kognitiv träning för att förbättra funktionellt resultat i klinisk högrisk (CHR)

Detta projekt är en randomiserad och kontrollerad studie för att testa effektiviteten av datorbaserad riktad kognitiv träning (TCT) kontra placebointervention av kommersiella datorspel hos ungdomar/unga vuxna med klinisk hög risk (CHR) för psykos. TCT är designat för att optimera inlärningsinducerad neuroplasticitet i sårbara neurokognitiva system. Ett huvudsyfte är att testa hypotesen att denna neurovetenskapsstyrda TCT-intervention kommer att förbättra neurala funktion, och att dessa neurala förbättringar kommer att förbättra kognition och funktionellt resultat. CHR-deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas 40 timmars TCT- eller placebo-datorspel genomförda inom 10 veckor. TCT består av 20 timmars träning i kognition, inklusive bearbetningshastighet, minne, uppmärksamhet och kognitiv kontroll följt av 20 timmars träning i social kognition inklusive affektigenkänning och sinnesteori. Neuroimaging, kognition, social kognition, kliniska symtom och funktionell status kommer att bedömas vid baslinjen, efter 20 timmar/5 veckors kognitiv träning (mitten av interventionen), och efter 20 timmar/5 veckors social-kognitiv träning (post-interventionen) ). Kognition, social kognition, symtom och funktion kommer också att bedömas vid en 9 månaders uppföljning (dvs. 9 månader efter avslutad intervention). Vi förutspår att TCT kommer att leda till förbättringar i neurokognitiv funktion och funktionell status. Resultaten av denna studie kommer att ge viktig information om en godartad, icke-farmakologisk intervention för att förbättra kognition och funktionellt resultat hos CHR-individer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Ett eller flera psykosrisksyndrom enligt definitionen av den strukturerade intervjun för psykosrisksyndrom (SIPS)

Exklusions kriterier:

  • Intelligenskvot (IQ) < 70
  • Stor medicinsk sjukdom eller neurologisk störning
  • Livstidshistoria av Axis I psykotisk störning och/eller tydliga bevis för att psykosrisksyndrom beror på icke-schizofrenispektrum Axis I eller Axis II störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Riktad kognitiv träning
40 timmars datoriserad kognitiv träning
Riktad kognitiv träning utförs på datorn genom Posit Science. Spel är moderna och engagerande modifieringar av klassiska neuropsykologiska tester, såsom set-shifting-spel som är modellerade på Wisconsin Card Sort Test, och kognitiva kontrollspel som är modellerade på Stroop-liknande interferensuppgifter. Spel kommer att inriktas på två uppsättningar färdigheter: Riktade kognitiva färdigheter inkluderar: bearbetningshastighet, minne, uppmärksamhet, flexibilitet/kognitiv kontroll och problemlösning. Efter 20 timmars träning i dessa färdigheter kommer deltagarna att slutföra 20 timmars träning i grundläggande sociala kognitiva färdigheter, inklusive ansiktsigenkänning, blickriktningsuppfattning och ansiktsigenkänning och sinnesteori.
Andra namn:
  • Position Science
PLACEBO_COMPARATOR: Datorspel
40 timmars dataspel
Jämförelseinterventionen består av 40 timmars kommersiellt tillgängliga och kognitivt ospecifika datorspel. Dessa datorspel - som pjäser, patiens, korsord - är underhållande och engagerande men riktar sig inte mot specifika neurokognitiva färdigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
Tidsram: Förändring i kognition från baslinje (före intervention) till 10 veckor (efter intervention)
Beteendebedömning av kognition
Förändring i kognition från baslinje (före intervention) till 10 veckor (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global funktion: Sociala och rollskalor
Tidsram: Förändring i funktion från baslinje (före intervention) till 10 veckor (efter intervention)
Beteendebedömning av dagligt fungerande
Förändring i funktion från baslinje (före intervention) till 10 veckor (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (UPPSKATTA)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera